現(xiàn)代抗體藥物的基礎(chǔ)是具有疾病治療或預(yù)防作用的單克隆抗體或其衍生物。而抗體藥物的研發(fā)涉及蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、表達(dá)載體構(gòu)建、抗體親和力篩選、細(xì)胞株工藝開發(fā)等多個(gè)環(huán)節(jié)，研發(fā)難度更大；此外，抗體藥物質(zhì)量管理要求也較高。在有著較高進(jìn)入門檻的創(chuàng)新抗體藥賽道，如今不少中小型創(chuàng)新藥企不斷沖出重圍，以穩(wěn)健的管理經(jīng)驗(yàn)及源頭創(chuàng)新，在該賽道上創(chuàng)造著亮眼的成績(jī)。

近日，科創(chuàng)板上又一潛力企業(yè)智翔金泰即將上市。智翔金泰專注于單抗及雙抗等治療性抗體藥物領(lǐng)域，主要從事抗體類藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。近年來，越來越多國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的抗體類產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)晚期階段或?qū)崿F(xiàn)商業(yè)化，和按照上交所科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的其他醫(yī)藥行業(yè)作了對(duì)比，智翔金泰核心產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先。

據(jù)其招股書，未來幾年預(yù)計(jì)上市的產(chǎn)品為GR1501、GR1801和GR1802，其中GR1501為國(guó)內(nèi)企業(yè)首家提交新藥上市申請(qǐng)的抗IL-17單克隆抗體注射液，GR1801為國(guó)內(nèi)企業(yè)首家狂犬病被動(dòng)免疫雙特異性抗體藥物，GR1802為國(guó)內(nèi)企業(yè)第二梯隊(duì)進(jìn)入中重度哮喘II期臨床試驗(yàn)的抗IL-4Rα單克隆抗體注射液，上述產(chǎn)品均存在巨大的臨床需求，市場(chǎng)空間廣闊。

創(chuàng)新抗體藥物從早期研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)是一個(gè)漫長(zhǎng)的過程，需經(jīng)歷包括早期藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、I至III期臨床試驗(yàn)等研發(fā)階段。通常創(chuàng)新抗體藥物從早期藥物發(fā)現(xiàn)到完成臨床試驗(yàn)往往需要10年甚至更長(zhǎng)的時(shí)間，研發(fā)周期長(zhǎng)且研發(fā)投入成本大。因此，創(chuàng)新抗體藥物的研發(fā)和商業(yè)化是一項(xiàng)漫長(zhǎng)且資金投入巨大的過程，智翔金泰創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)均擁有良好教育背景，建立了從分子發(fā)現(xiàn)、技術(shù)研發(fā)、臨床研究到產(chǎn)業(yè)化實(shí)施的全鏈條平臺(tái)，加快產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)，為患者持續(xù)提供可信賴、可負(fù)擔(dān)的生物技術(shù)藥物。

滿足人民群眾未被滿足的臨床需求，智翔金泰已經(jīng)開發(fā)了多款雙抗藥物，其中三個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床研究。基于VHH/TCRm/新結(jié)構(gòu)重組蛋白藥物技術(shù)開發(fā)的新項(xiàng)目，預(yù)計(jì)在未來的1-3年內(nèi)陸續(xù)進(jìn)入公司的管線，持續(xù)為公司提供有競(jìng)爭(zhēng)力且差異化的抗體藥物產(chǎn)品！