注：本文不構(gòu)成任何投資意見和建議，以官方/公司公告為準(zhǔn)；本文僅作醫(yī)療健康相關(guān)藥物介紹，非治療方案推薦（若涉及），不代表平臺立場。任何文章轉(zhuǎn)載需得到授權(quán)。

8月11日，據(jù)CDE官網(wǎng)公示，華道（上海）生物醫(yī)藥有限公司（簡稱“華道生物”）開發(fā)的HD CD19 CAR-T細(xì)胞獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開展治療難治或復(fù)發(fā)的B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病成人患者的臨床試驗(yàn)。

HD CD19 CAR-T細(xì)胞是華道（上海）生物醫(yī)藥有限公司研發(fā)的一款針對CD19抗原的CAR-T細(xì)胞藥物，用于治療B細(xì)胞源性惡性腫瘤。
2019年10月，華道生物自主研發(fā)的細(xì)胞治療藥物HD CD19-CART獲批臨床（IND批文：CXSL1800061），適應(yīng)癥為R/R B-ALL（難治性/復(fù)發(fā)性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血?。┖蚏/R B-NHL（難治性/復(fù)發(fā)性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤）。

目前，HD CD19 CAR-T細(xì)胞已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，并在中國、美國、澳大利亞等多個(gè)國家開展試驗(yàn)。目前的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，HD CD19 CAR-T治療的病人其回輸?shù)腡細(xì)胞在體內(nèi)能夠長時(shí)間維持，在治療B細(xì)胞源性惡性腫瘤方面具有較好的療效和安全性。??

關(guān)于華道生物

華道生物成立于2017年9月，以“做老百姓用得起的CAR-T細(xì)胞藥物”為使命，是一家專業(yè)從事細(xì)胞免疫治療尤其專注細(xì)胞藥物全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)開發(fā)和創(chuàng)新的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)。公司堅(jiān)持自主知識產(chǎn)權(quán)化的“細(xì)胞（CAR-T）產(chǎn)品研發(fā)+產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)設(shè)備攻關(guān)”的全產(chǎn)業(yè)鏈雙創(chuàng)新道路，是國內(nèi)第六家獲得CD19 CAR-T臨床批件的公司，也是國內(nèi)細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域唯一擁有全產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵設(shè)備、試劑、耗材自主知識產(chǎn)權(quán)的國家級高新技術(shù)企業(yè)。

截至2022年，公司已經(jīng)完成了A、B、C、D四輪融資，研發(fā)了多款細(xì)胞免疫治療藥物并開展了多項(xiàng)注冊臨床試驗(yàn)，已取得18項(xiàng)許可專利、自主申請40多項(xiàng)專利（其中25項(xiàng)已授權(quán)），8項(xiàng)軟件著作權(quán)。

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【關(guān)于藥融圈】

藥融圈PRHub旨在幫助生物醫(yī)藥科技型企業(yè)進(jìn)行品牌推廣及商務(wù)拓展服務(wù)，針對客戶的真實(shí)需求制定系統(tǒng)化解決方案，通過“翻譯-降維-場景化”將客戶的品牌信息以直白易懂的方式被公眾知悉，同時(shí)在流量渠道覆蓋100萬+垂直用戶基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)合作目的，幫助合作伙伴完成從品牌開始到商務(wù)為終的閉環(huán)營銷服務(wù)。我們已經(jīng)完成了數(shù)十場線下1000人規(guī)模的生物醫(yī)藥研發(fā)類會議，涵蓋小分子新藥，大分子新藥，改良型新藥，BD跨境交易等多個(gè)領(lǐng)域，服務(wù)了百余家上市/獨(dú)角獸/生物技術(shù)/制藥企業(yè)。

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