什么是美國FDA扣留，F(xiàn)DA扣關(guān)后我該如果處理美國FDA清關(guān)

產(chǎn)品在美國被FDA扣關(guān)，如果無法及時清關(guān)，可能面臨銷毀或退運的情況，可以代理美國FDA扣關(guān)清關(guān)，處理案例超過1000件，都能順利放行簽收

如何處理FDA進口扣留

如果在進口檢查期間，F(xiàn)DA發(fā)現(xiàn)進口產(chǎn)品似乎違反了《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》（“FFDCA”），則FDA可以扣留進口產(chǎn)品。當(dāng)FDA扣留產(chǎn)品時，代理機構(gòu)將向進口商和進口商的海關(guān)經(jīng)紀(jì)人/申報人郵寄一份扣留和聽證通知（“扣留通知”），告知進口商該產(chǎn)品是如何違反FFDCA的，并且進口商有一定的時間（“扣留期”）通過提供私人實驗室報告或法律證據(jù)來克服違規(guī)現(xiàn)象論據(jù)。

該產(chǎn)品可能被指控為摻假產(chǎn)品，例如被沙門氏菌污染、非法農(nóng)藥殘留、未經(jīng)批準(zhǔn)的著色劑等，或者該產(chǎn)品可能因違反標(biāo)簽規(guī)定等違規(guī)行為而被指控為品牌錯誤。FFDCA授權(quán)FDA僅在違規(guī)行為出現(xiàn)時予以拘留，賦予FDA監(jiān)管進口產(chǎn)品的重要權(quán)力。根據(jù)這一外觀標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)DA可以在發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為后將產(chǎn)品列入進口警報的“紅色名單”，然后扣留未來裝運的紅色名單產(chǎn)品，而無需對其進行測試或其他物理檢查。FDA稱之為“未經(jīng)體檢的拘留”或“DWPE”。

美國食品和藥物管理局規(guī)定了行政拘留和聽證期（“拘留期”），通過向進口商提供美國食品和藥品管理局的證據(jù)，證明產(chǎn)品符合《食品和藥物管制法》的規(guī)定，或者按照我們將在下文中進一步詳細討論的方式，對產(chǎn)品進行翻新，進口商有機會克服拘留。

合規(guī)性證據(jù)

如果產(chǎn)品因進口警報而被扣留，進口商可出示證據(jù)，如私人實驗室報告，證明產(chǎn)品不存在進口警報中提及的違規(guī)行為。例如如果產(chǎn)品是根據(jù)進口警報16-81“因沙門氏菌存在而未經(jīng)海產(chǎn)品體檢而扣留的海產(chǎn)品“，進口商可以向美國食品和藥物管理局提交一份私人實驗室報告，表明產(chǎn)品不含沙門氏菌?；蛘?，如果進口商認(rèn)為美國食品和藥品管理局對產(chǎn)品的指控是錯誤的，那么扣留期為進口商提供了抗辯指控的機會。

重新調(diào)整

翻新產(chǎn)品涉及處理或修改產(chǎn)品，使其符合FFDCA。例如，進口商可以通過熱處理對產(chǎn)品進行消毒，以殺死沙門氏菌?；蛘撸a(chǎn)品可能會重新貼標(biāo)簽以克服標(biāo)簽費。有時，F(xiàn)DA允許進口商更改產(chǎn)品的預(yù)期用途，例如，將產(chǎn)品作為食品的預(yù)期用途更改為非FDA監(jiān)管產(chǎn)品，如肥料。為了修復(fù)產(chǎn)品，進口商必須向FDA提交一份書面修復(fù)建議。

如果FDA接受進口商的修復(fù)建議，F(xiàn)DA通常會對產(chǎn)品進行檢查或測試，以驗證其是否經(jīng)過充分修復(fù)。例如，如果翻新涉及重新標(biāo)記產(chǎn)品，F(xiàn)DA通常會讓調(diào)查員目視檢查裝運貨物，以確保所有產(chǎn)品都按照翻新建議重新標(biāo)記。

對扣留通知的回應(yīng)

如果進口商未能在扣留期結(jié)束前對扣留通知作出回應(yīng)或未能成功克服違規(guī)行為，F(xiàn)DA可拒絕產(chǎn)品進入美國商業(yè)，并向進口商發(fā)出拒絕通知。一旦美國食品和藥物管理局拒絕裝運，進口商必須在發(fā)出拒絕通知后的90天內(nèi)將貨物交還給海關(guān)保管，并且進口商必須在美國食品和藥品管理局或海關(guān)監(jiān)督下出口或銷毀產(chǎn)品。閱讀我們關(guān)于FDA拒絕的文章，了解更多信息。

拘留通知上注明了聯(lián)系方式和答復(fù)日期。請注意，通知上的回復(fù)日期不一定是提交所有必要證詞的截止日期，而是回復(fù)通知的截止日期。因此，例如，如果進口商計劃對扣留的產(chǎn)品進行私人實驗室測試，則進口商應(yīng)在答復(fù)日期之前通知FDA。然而，實驗室不一定要在答復(fù)日期之前完成測試。進口商應(yīng)向美國食品和藥物管理局通報實驗室檢測的狀態(tài)，如有必要，可要求延長扣留期。

一旦美國食品和藥物管理局拒絕發(fā)貨，就很難獲得發(fā)貨放行。這并不意味著拒絕是不可能克服的，但你需要提供非常有說服力的證據(jù)，證明FDA在拒絕發(fā)貨時犯了錯誤。因此，請務(wù)必在通知上列出的答復(fù)日期之前答復(fù)拘留通知！

其他提示：

告訴FDA“我從來沒有收到FDA的扣留通知，這就是為什么我沒有及時回應(yīng)”幾乎從來沒有奏效。

告訴美國食品和藥物管理局“我進口這種產(chǎn)品已經(jīng)很多年了，以前從未被扣留過