重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司(證券簡(jiǎn)稱：智翔金泰，證券代碼：688443)5月31日晚間刊登招股意向書，擬在上交所科創(chuàng)板公開發(fā)行9168萬股新股。

截至目前，智翔金泰抗體產(chǎn)業(yè)化基地已建成2個(gè)原液生產(chǎn)車間、2條制劑生產(chǎn)線（西林瓶和預(yù)充針）及質(zhì)量檢測(cè)中心、多功能倉庫、公用工程系統(tǒng)等投入使用，先后完成了5個(gè)產(chǎn)品共35批次原液、48批次制劑商業(yè)化規(guī)模試生產(chǎn)或無菌模擬驗(yàn)證。公司藥物雖仍然處于研發(fā)階段，但智翔金泰通過股東增資、私募股權(quán)融資、申請(qǐng)銀行貸款等方式籌措資金，用來滿足持續(xù)增加的研發(fā)投入和其他日常經(jīng)營(yíng)支出，并通過股權(quán)激勵(lì)等方式引進(jìn)科研技術(shù)人員、保障公司現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)的穩(wěn)定。

智翔金泰多款重磅自主在研產(chǎn)品，將成為公司后續(xù)發(fā)展的主力。其中，GR1802是智翔金泰重組全人源抗IL-4Rα單克隆抗體，作用靶點(diǎn)為IL-4Rα。針對(duì)哮喘適應(yīng)癥，GR1802已經(jīng)完成健康受試者的I期臨床試驗(yàn)，已經(jīng)啟動(dòng)中重度哮喘適應(yīng)癥的II期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)在2024年一季度啟動(dòng)哮喘適應(yīng)癥的III期臨床試驗(yàn)。2020年12月，GR1603獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，目前處于II期臨床試驗(yàn)階段。

在感染性疾病方面，智翔金泰的產(chǎn)品分別為GR1801、GR2001以及GR2201，適應(yīng)癥分別為狂犬病被動(dòng)免疫、破傷風(fēng)被動(dòng)免疫以及治療VZV感染。GR1801已經(jīng)完成健康志愿者的I期臨床試驗(yàn)，II期臨床試驗(yàn)已完成數(shù)據(jù)庫鎖定，截至目前，III期臨床試驗(yàn)已完成首例受試者知情同意書的簽署。預(yù)計(jì)2025年，GR1801疑似狂犬病病毒暴露后的被動(dòng)免疫適應(yīng)癥獲批上市。

醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗(yàn)，智翔金泰符合并選擇適用《上海證券交易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》第二章 2.1.2中規(guī)定的第（五）條上市標(biāo)準(zhǔn)：預(yù)計(jì)市值不低于人民幣 40 億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)，市場(chǎng)空間大，目前已取得階段性成果。在智翔金泰已經(jīng)開發(fā)的多款雙抗藥物中，三個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床研究。而基于 VHH/TCRm/新結(jié)構(gòu)重組蛋白藥物技術(shù)開發(fā)的新項(xiàng)目，預(yù)計(jì)在未來的 1-3 年內(nèi)陸續(xù)進(jìn)入其的管線，持續(xù)為其打造競(jìng)爭(zhēng)力及差異化。