2019年7月，科創(chuàng)板正式開板，專門為未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)制定了“第五套上市標(biāo)準(zhǔn)”，重點(diǎn)支持處于研發(fā)階段、尚未形成一定收入的生物醫(yī)藥企業(yè)，充分體現(xiàn)了科創(chuàng)板的包容性。目前采用第五套標(biāo)準(zhǔn)成功上市企業(yè)共19家，其中18家是生物醫(yī)藥企業(yè)，1家是醫(yī)療器械，其中不乏榮昌生物、艾力斯、康希諾等明星企業(yè)。

由于創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)早期研發(fā)投入大，研發(fā)周期長(zhǎng)，沒(méi)有收入、利潤(rùn)，難以獲得公開市場(chǎng)融資渠道，進(jìn)而往往難以實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期有效的發(fā)展。特別是處于研發(fā)階段的生物醫(yī)藥企業(yè)，與成熟藥企相比差異更大。在產(chǎn)品獲準(zhǔn)上市前，研發(fā)型醫(yī)藥企業(yè)無(wú)收入、無(wú)盈利屬于正?，F(xiàn)象，企業(yè)經(jīng)營(yíng)的側(cè)重點(diǎn)在于抓緊推進(jìn)臨床試驗(yàn)，為產(chǎn)品的有效性和安全性取得充分的證據(jù)，這是產(chǎn)品獲批以及取得商業(yè)化成果的首要前提。

科創(chuàng)版第五套標(biāo)準(zhǔn)推動(dòng)了我國(guó)生物技術(shù)公司的快速發(fā)展，助力國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)的構(gòu)建，是國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展的一次重要機(jī)會(huì)。作為即將成為第20家以科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的企業(yè)，來(lái)自重慶的智翔金泰現(xiàn)已形成從分子發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)與質(zhì)量研究、臨床研究到商業(yè)化生產(chǎn)的完整抗體藥物研發(fā)生產(chǎn)流程。

智翔金泰專注于抗體藥物的研發(fā)，聚焦于自身免疫系統(tǒng)疾病、傳染性疾病和腫瘤三大治療領(lǐng)域，在源頭創(chuàng)新方面建立了基于新型噬菌體呈現(xiàn)系統(tǒng)的單抗藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)和雙特異性抗體藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)，同時(shí)在藥物開發(fā)環(huán)節(jié)建立了高效的重組抗體藥物工藝開發(fā)平臺(tái)。

根據(jù)智翔金泰招股書披露，該公司預(yù)計(jì)上市的產(chǎn)品包括GR1501、GR1801和GR1802等，其中GR1501為國(guó)內(nèi)企業(yè)首家提交新藥上市申請(qǐng)的抗IL-17A單抗，GR1801為首個(gè)進(jìn)入臨床III期的狂犬病被動(dòng)免疫雙特異性抗體藥物，GR1802針對(duì)過(guò)敏性疾病的多個(gè)適應(yīng)癥已進(jìn)入II期臨床研究。上述產(chǎn)品均存在巨大的臨床需求，市場(chǎng)空間廣闊。

在科創(chuàng)板的助力下，生物醫(yī)藥企業(yè)堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，突破資金瓶頸，從產(chǎn)品上市到商業(yè)化再到扭虧為盈，發(fā)展前景正在逐步兌現(xiàn)。相應(yīng)的，基于公司在自免領(lǐng)域的技術(shù)積累和管線布局，疊加腫瘤和感染性疾病領(lǐng)域的布局，并借助資本力量加快發(fā)展步伐，智翔金泰未來(lái)成長(zhǎng)性及行業(yè)發(fā)展空間均值得期待。