辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證有什么注意事項
2023-02-17 11:25 作者:百度棉棉17351419919 | 我要投稿
在蘇州,經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)都知道,要從事這一方面的業(yè)務(wù),需向蘇州市食品藥品監(jiān)督管理局申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。但是蘇州,做醫(yī)療器械的審核還是很嚴的,所以需要我們及早的準備材料,在準備材料的過程中,我們有什么注意事項呢?
那么,有什么需要注意的呢?我們今天就來詳細解說下~
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證所需要的資質(zhì)和注意事項。
首先,醫(yī)療器械分為三大類。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》:
第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。
第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
好啦~小伙伴們,以上就是今天的全部內(nèi)容啦,那么如果大家有什么需要或者代辦理的可以私信小編或者搜索我們的官網(wǎng):蘇州潤樸科技~

標簽:醫(yī)療器械許可證