? 大家好，CX7.10 不符合工作控制程序內(nèi)容如下：

1 目的?

及時(shí)發(fā)現(xiàn)和有效處理管理體系及檢測(cè)工作中任何方面的不符合，立即采取糾正措施，予以控制， 防止不合格的檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放或使用，保證檢測(cè)工作質(zhì)量。

2適用范圍?

適用于本實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行中不符合工作的控制。

3 職責(zé)

3.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人

3.1.1 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室不符合工作管理；?

3.1.2 負(fù)責(zé)對(duì)管理體系中非技術(shù)運(yùn)作的政策和程序發(fā)生不符合時(shí)批準(zhǔn)糾正措施。?

3.1.3 負(fù)責(zé)和技術(shù)負(fù)責(zé)人一起對(duì)采取的糾正措施進(jìn)行有效性驗(yàn)證和確認(rèn)檢測(cè)工作是否恢復(fù)。

3.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人?

3.2.1 負(fù)責(zé)對(duì)管理體系中技術(shù)運(yùn)作的政策和程序發(fā)生不符合時(shí)批準(zhǔn)糾正措施。

3.2.2 負(fù)責(zé)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人一起對(duì)采取的糾正措施進(jìn)行有效性驗(yàn)證，以及恢復(fù)檢測(cè)工作。?

3.3 檢測(cè)室主管?

3.3.1 負(fù)責(zé)對(duì)管理體系中技術(shù)運(yùn)作的政策和程序發(fā)生不符合時(shí)進(jìn)行糾正及制定糾正措施。

3.3.2 負(fù)責(zé)執(zhí)行技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的糾正措施。

3.4 綜合室主管

3.4.1 負(fù)責(zé)對(duì)管理體系中非技術(shù)運(yùn)作的政策和程序發(fā)生不符合時(shí)進(jìn)行糾正及制定糾正措施。

3.4.2 負(fù)責(zé)執(zhí)行質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)的糾正措施。

3.5 內(nèi)審員：收集質(zhì)量信息，在內(nèi)部審核中特別關(guān)注《不符合工作控制程序》的執(zhí)行情況。 3.6 監(jiān)督員?

3.6.1 負(fù)責(zé)監(jiān)督和跟蹤驗(yàn)證不符合關(guān)閉后糾正措施的執(zhí)行情況。

3.6.2 負(fù)責(zé)在發(fā)現(xiàn)檢測(cè)工作發(fā)生違背管理體系的要求，有權(quán)暫停有問題的檢測(cè)工作，及時(shí)向質(zhì)量負(fù) 責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人匯報(bào)，直到問題得到妥善處理為止。

3.7 檢測(cè)員：參與技術(shù)方面的不符合項(xiàng)的整改。

4 工作程序

4.1 不符合工作的識(shí)別與來源

4.1.1 基于實(shí)驗(yàn)室建立的風(fēng)險(xiǎn)水平，在管理體系和技術(shù)運(yùn)作的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括客戶抱怨、 質(zhì)量控制、儀器設(shè)備校準(zhǔn)、消耗性材料核查、檢測(cè)方法偏差、環(huán)境條件控制、對(duì)員工的 考察或監(jiān)督、原始記錄及檢驗(yàn)報(bào)告的核查、管理評(píng)審、內(nèi)部審核、外部審核等各方面， 都可能發(fā)生不符合。?

4.1.2 實(shí)驗(yàn)室常見的不符合工作包括：

1）實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件不滿足要求；

2）試驗(yàn)樣品的處置時(shí)間不滿足要求；

3）試驗(yàn)樣品未在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成檢測(cè)；

4）質(zhì)量控制結(jié)果超過規(guī)定的限值；

5）能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室內(nèi)比對(duì)結(jié)果不滿意等。

4.1.3 不符合發(fā)現(xiàn)的時(shí)機(jī)包括：

1）內(nèi)審員在對(duì)管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行審核時(shí)；?

2）質(zhì)量監(jiān)督員在實(shí)施監(jiān)督職責(zé)時(shí)；?

3）設(shè)備管理員在對(duì)校準(zhǔn)證書確認(rèn)時(shí)；

4）檢測(cè)人員在實(shí)施檢測(cè)過程中；

5）質(zhì)量監(jiān)控實(shí)施結(jié)果的評(píng)價(jià)時(shí)。

4.1.4 實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)成員都有責(zé)任發(fā)現(xiàn)不符合工作，一旦發(fā)現(xiàn)管理與檢測(cè)工作中的任何方面 存在不符合工作，應(yīng)立即上報(bào)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。

4.2 不符合工作嚴(yán)重性的評(píng)定與接收

4.2.1 不符合嚴(yán)重性評(píng)定 質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員對(duì)不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)不符合工作的嚴(yán) 重性包括分析對(duì)先前結(jié)果的影響、判斷為觀察項(xiàng)、一般不符合、和嚴(yán)重不符合:?

1）觀察項(xiàng)：個(gè)別的、偶然發(fā)生的需要關(guān)注和改進(jìn)的工作，雖偏離文件部分規(guī)定的程序，但對(duì) 體系運(yùn)行及檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量并未產(chǎn)生影響的不合格活動(dòng)。能現(xiàn)場(chǎng)及時(shí)糾正并關(guān)閉的不合格工作。?

2）一般不符合：發(fā)生的不符合，沒有直接影響到體系運(yùn)行或檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量；但必須采取 糾正、糾正措施，乃至采取預(yù)防措施才能關(guān)閉。?

3）嚴(yán)重不符合：經(jīng)分析，體系運(yùn)行中存在的系統(tǒng)性缺陷，或某項(xiàng)試驗(yàn)整體步驟與檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) 不符，直接影響到體系運(yùn)行或檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量的，鑒別為嚴(yán)重不符合。?

4.2.2 不符合項(xiàng)接收?

1）對(duì)于觀察項(xiàng)：立即在現(xiàn)場(chǎng)由責(zé)任部門及時(shí)糾正后接收。?

2）對(duì)于一般不符合項(xiàng)：暫停該項(xiàng)工作，執(zhí)行《糾正措施控制程序》后可接收。

3）對(duì)于嚴(yán)重不符合項(xiàng)：暫停該項(xiàng)檢測(cè)工作，乃至扣發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告。必要時(shí)，收回已發(fā)出的不符合 檢測(cè)報(bào)告，重新發(fā)放符合要求的報(bào)告。暫停的不符合檢測(cè)工作執(zhí)行《糾正措施控制程序》，經(jīng) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)糾正措施實(shí)施效果驗(yàn)證后，方可恢復(fù)工作，并重新檢測(cè)。

4.3 不符合工作的處置

4.3.1 發(fā)現(xiàn)不符合工作后

1）應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人，由發(fā)現(xiàn)人填寫《不符合工作整改記錄表》；

2）質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員評(píng)價(jià)不符合工作的嚴(yán)重性包括分析先前結(jié)果的影響程度；

3）質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)不符合工作的可接受性作出決定包括暫停或取消檢測(cè)工作，如果對(duì) 檢測(cè)結(jié)果已產(chǎn)生影響，綜合室以書面形式通知客戶并召回。

4.3.2 糾正與糾正措施實(shí)施

1) 對(duì)于觀察項(xiàng)：暫停相關(guān)工作，由責(zé)任部門立即糾正；

2）對(duì)于一般不符合與可接收的嚴(yán)重不符合（可接收項(xiàng)）：

- 基于實(shí)驗(yàn)室建立的風(fēng)險(xiǎn)水平由責(zé)任部門制定糾正措施，并實(shí)施批準(zhǔn)后的糾正措施；（包括 必要時(shí)暫?；蛑貜?fù)工作以及扣發(fā)報(bào)告，暫停的檢測(cè)工作，采取糾正措施后，復(fù)檢。）?

- 扣發(fā)或追回相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告，并做好登記；若已給客戶造成影響，應(yīng)設(shè)法采取有效糾正措施 消除影響。

3）對(duì)于不可接收項(xiàng)：由綜合室以書面形式通報(bào)客戶，取消該項(xiàng)檢測(cè)工作。必要時(shí)（當(dāng)嚴(yán)重影 響檢測(cè)的正確性并無法采取糾正措施時(shí)），需通知客戶并取消工作，同時(shí)做好記錄報(bào)告說明；

4.3.3 綜合室負(fù)責(zé)保存不符合工作控制以及糾正措施實(shí)施的有關(guān)記錄。

4.4 不符合工作的控制

4.4.1 當(dāng)評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再次發(fā)生時(shí)，或?qū)?shí)驗(yàn)室的運(yùn)行與其管理體系的符合性產(chǎn) 生懷疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)執(zhí)行《糾正措施控制程序》。

4.4.2 糾正措施完成后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人召集有關(guān)人員評(píng)審糾正措施效果實(shí)施效果 確認(rèn),證實(shí)不符合工作的影響因素已消除，不符合關(guān)閉。

4.4.3 由質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)檢測(cè)工作是否恢復(fù)實(shí)施確認(rèn)，不符合關(guān)閉后，由技術(shù)負(fù)責(zé)人 恢復(fù)檢測(cè)工作。?

4.4.4 不符合關(guān)閉后，監(jiān)督員對(duì)糾正措施實(shí)施監(jiān)督和跟蹤，一旦發(fā)生違背管理體系的要求，暫停 有問題的檢測(cè)工作，及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人匯報(bào)，直到問題得到妥善處理為止。

4.4.5 實(shí)驗(yàn)室所有人員均應(yīng)熟悉《不符合工作控制程序》，尤其是直接從事檢測(cè)活動(dòng)的人員。

4.4.6 綜合室收集并保存《不符合工作整改記錄表》、《不符合工作整改匯總表》。

5、相關(guān)文件?

ZY**-CX8.7:2023 《糾正措施控制程序》?

6 相關(guān)記錄和使用要求?

ZY**-CX7.10-R01:2023 《不符合項(xiàng)整改記錄表》

ZY**-CX7.10-R02:2023 《不符合項(xiàng)整改匯總表》