化妝品在使用時(shí)與人體表面直接接觸，如果產(chǎn)品存在問題，可能會(huì)引起包括皮膚不良反應(yīng)。斑貼試驗(yàn)作為常用的化妝品安全性測(cè)試，可以檢測(cè)這種潛在可能性，以確?；瘖y品使用安全性。

亞馬遜Human Repeated Insult Patch Test, HRIPT

一：測(cè)試流程：

志愿者篩選：根據(jù)研發(fā)人員的意見，測(cè)試者需沒有任何系統(tǒng)性疾病或者皮膚病史，否則將會(huì)妨礙試驗(yàn)結(jié)果或者增加身體產(chǎn)生不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，如果皮膚色澤適宜進(jìn)行紅斑實(shí)驗(yàn)觀察的話，任何皮膚性質(zhì)和任何人種均可參與，最終篩選出53人的研究樣本。

HRIPT 通過采用延長(zhǎng)暴露時(shí)間，采用較高使用濃度和封閉斑貼的方法，達(dá)到一種比實(shí)際使用時(shí)的放大效果，并可以檢測(cè)出極微弱的刺激反應(yīng)，提示在實(shí)際使用時(shí)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)。HRIPT的陰性結(jié)果可以證明人體不會(huì)對(duì)特定產(chǎn)品或配方產(chǎn)生不良反應(yīng)。盡管如此，需要注意的是：出于倫理方面的考慮，HRIPT試驗(yàn)并不用于預(yù)測(cè)或者篩選鑒定潛在的致敏原，而主要作為確證試驗(yàn)，在放大應(yīng)用的條件下來檢測(cè)配方中的過敏原，保證產(chǎn)品在面對(duì)消費(fèi)者應(yīng)用時(shí)的安全性

試驗(yàn)分為誘發(fā)期和激發(fā)期，通過多次的重復(fù)試驗(yàn)，最終判斷受試者是否出現(xiàn)紅斑或其他不良刺激反應(yīng)。

樣品到達(dá)實(shí)驗(yàn)室后，測(cè)試物質(zhì)會(huì)被給予一個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室測(cè)試編號(hào)，同時(shí)將會(huì)被實(shí)驗(yàn)日志記錄并驗(yàn)證批號(hào)、樣品說明書、贊助者、收貨日期和測(cè)試請(qǐng)求。

在進(jìn)行多樣品斑貼試驗(yàn)時(shí)還需要注意激動(dòng)皮膚綜合征（excited skin syndrome），是由于皮膚對(duì)于某個(gè)樣品包括對(duì)于斑貼所用的膠帶等產(chǎn)生的強(qiáng)烈反應(yīng)，可能會(huì)誘導(dǎo)出高激惹狀態(tài)（俗稱“激惹的后背”），從而使得其他樣品也出現(xiàn)輕度的陽性反應(yīng)[13]。在本研究中，我們觀察到一些受試者對(duì)試驗(yàn)用的膠帶或陽性對(duì)照產(chǎn)生比較強(qiáng)烈的反應(yīng)，同時(shí)多個(gè)其他樣品點(diǎn)也表現(xiàn)為輕度紅斑反應(yīng)，可能也受到了激動(dòng)皮膚綜合征的影響，對(duì)于膠帶或陽性對(duì)照的強(qiáng)陽性反應(yīng)也可能增加了樣品刺激反應(yīng)率。

為了確保在使用產(chǎn)品或原料后不會(huì)產(chǎn)生潛在的刺激或過敏。亞馬遜要求化妝品，美容產(chǎn)品，指甲膠等需要做HRIPT /RIPT 多次重復(fù)封閉性皮膚斑貼測(cè)試報(bào)告。

二：辦理HRIPT證書的資料如下：

填寫化妝品HRIPT 證書 RIPT申請(qǐng)表+COA申請(qǐng)表

簽訂合同

寄樣品

安排款項(xiàng)

出報(bào)告。