無菌藥品包裝容器的密封完整性是保證藥品隔離外部空氣、細(xì)菌等的基本保障。為了保證藥品的保質(zhì)期及藥品安全，防止藥品包裝不需要的氣體（常見為氧）、有害的微生物或顆粒污染物進(jìn)入，應(yīng)對其包裝材料的密封完整性效果進(jìn)行檢驗(yàn)。真空衰減法密封儀是一種專門用于檢測各類醫(yī)藥包裝密封性能的高效儀器。通過使用真空衰減法密封儀，可以準(zhǔn)確、快速地檢測醫(yī)藥包裝的密封性能，確保藥品的質(zhì)量和患者的安全。

真空衰減法測試原理

將醫(yī)藥包裝產(chǎn)品（如西林瓶、安瓿瓶、預(yù)灌封注射器）放置在密封腔中，通過標(biāo)準(zhǔn)腔與測試腔的壓力比對，來判定測試腔是否存在氣體泄漏?；鶞?zhǔn)容器和被測容器都是確保密封不存在泄漏的，將試樣放入被測容器后，由于試樣的氣體泄漏導(dǎo)致被測容器的壓 力變化，通過差壓傳感器檢測到壓力的變化量，再通過公式計(jì)算可推導(dǎo)出泄漏孔徑和泄漏流量。

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試驗(yàn)流程

將試樣放入測試腔體，根據(jù)設(shè)定的真空度對測試腔進(jìn)行抽真空。在抽真空階段，如果在指定的抽真空時(shí)間內(nèi)，實(shí)際真空度無法達(dá)到參考真空度，那么包裝有大漏。

在保壓階段，如果在指定的保壓時(shí)間內(nèi)，實(shí)際真空度無法達(dá)到參考真空度，那么包裝有中漏。

在測試階段，如果實(shí)際真空衰減率值大于參考真空衰減率值，那么包裝有微漏。

真空衰減法密封儀采用非接觸式測量方法，不會(huì)對醫(yī)藥包裝產(chǎn)品產(chǎn)生任何影響，保證了測試的安全性和可靠性。同時(shí)，可以準(zhǔn)確、快速地檢測醫(yī)藥包裝的密封性能，避免了傳統(tǒng)人工檢測的繁瑣和誤差。

總之，真空衰減法密封儀是醫(yī)藥包裝密封性檢測的有效工具。通過使用這種高效、準(zhǔn)確的檢測儀器，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)泄漏并采取措施，避免潛在的安全隱患，是醫(yī)藥包裝安全評估的重要依據(jù)。在醫(yī)藥行業(yè)，真空衰減法密封儀得到了廣泛應(yīng)用，為保障藥品質(zhì)量和患者安全發(fā)揮了重要作用。

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