是的，NMPA（中國國家藥品監(jiān)督管理局）注冊證通常需要進(jìn)行年度審核，也稱為“年度復(fù)評”。醫(yī)療器械注冊證一般有一定的有效期，例如5年，而在有效期內(nèi)，注冊證持有人需要按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行年度審核。

年度審核是NMPA對持有注冊證的企業(yè)或個(gè)人在注冊證有效期內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量、安全性和合規(guī)性的一種監(jiān)督措施。通過年度審核，NMPA可以持續(xù)監(jiān)督醫(yī)療器械的合規(guī)性和安全性，確保醫(yī)療器械在有效期內(nèi)仍然符合相關(guān)法規(guī)和要求。

在年度審核期間，持有注冊證的企業(yè)或個(gè)人需要向NMPA提交相關(guān)的年度審核材料，包括質(zhì)量管理體系文件更新、產(chǎn)品技術(shù)文件更新、安全性評估更新等。同時(shí)，NMPA可能會對企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量等方面進(jìn)行審核和檢查。

如果企業(yè)未能通過年度審核，可能會影響其注冊證的續(xù)期或甚至導(dǎo)致注冊證的失效。因此，持有NMPA注冊證的企業(yè)或個(gè)人需要密切關(guān)注注冊證的有效期，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)積極參與年度審核，確保注冊證的合法性和有效性。

需要注意的是，年度審核可能會因醫(yī)療器械的類別和風(fēng)險(xiǎn)等級而有所不同，因此持有注冊證的企業(yè)或個(gè)人應(yīng)了解相關(guān)的年度審核要求，并按時(shí)履行相關(guān)義務(wù)。同時(shí)，建議與專業(yè)的醫(yī)療器械咨詢公司或律師合作，確保年度審核的順利進(jìn)行。