Safety and efficacy of apixaban as thromboprophylaxis in myeloma patients receiving chemotherapy: A prospective cohort study

一、背景

新發(fā)MM患者患發(fā)VTE的風險較復發(fā)患者高。阿哌沙班(apixaban)作為預防VTE的直接口服抗凝藥，用于有高VTE風險的患者使用。一個回顧性單中心研究發(fā)現(xiàn)，接受一線含免疫調(diào)節(jié)劑治療方案的56名MM患者服用預防性劑量阿哌沙班(2.5mg BD)后有較高的安全性和療效。

二、研究目的

驗證阿哌沙班在接受了化療的MM患者的血栓預防中的安全性和有效性。

三、納入標準

在2018年11月1日至2019年11月1日、2019年11月1日至2020年11月1日之間確診的化療MM住院病人。

四、排除標準
1）需要抗凝治療而非一級血栓預防的患者；
2）表現(xiàn)為MM淀粉樣變的患者；
3）POEMS綜合征（一種與漿細胞病有關的多系統(tǒng)病變）患者；
4）需要雙重抗血小板治療的有心臟支架患者
5）血栓預防禁忌癥患者（患血小板減少癥）
6）正在服用阿霉素（與阿哌沙班有藥物相互作用）

五、現(xiàn)狀血栓預防指南
1）高VTE風險MM：給予LMWH
2）一般VTE風險MM：給予75g/d阿司匹林

六、試驗過程
1）249名患者被納入到研究中，其中102名來自歷史隊列（2018.11.1-2019.11.1），147名來自前瞻性隊列（2019.11.1-2020.11.1）。
2）前瞻性隊列使用圖1所示的新型血栓預防策略（當有高VTE風險時使用2.5mg BD阿哌沙班），歷史隊列使用現(xiàn)狀預防指南（當有高VTE風險時使用預防劑量LMWH）。

七、數(shù)據(jù)收集內(nèi)容
1）VTE病史；
2）血栓預防藥物使用情況；
3）血栓事件（評估有效性）；
4）出血事件（評估安全性）；

八、結果
1）接受VTE預防：歷史隊列中為82/102(80%)，前瞻隊列中為114/147(78%)；
2）VTE預防中接受阿哌沙班：歷史隊列為22/82(67%)，前瞻隊列為60/114(53%)
3）VTE治療中接受阿司匹林：歷史隊列為51/82(62%)，前瞻隊列為47/114(41%)
4）血栓事件：歷史隊列3/102(3%)，前瞻隊列為2/147(1.4%)。其中，歷史隊列中2個表現(xiàn)為深靜脈血栓，1個表現(xiàn)為肺栓塞；前瞻隊列中，1個為近端深靜脈血栓（為給予阿司匹林治療的患者），1個為PICC相關的血栓（為未進行血栓預防的患者）。在歷史隊列和前瞻隊列中沒有患者因為接受預防性阿哌沙班而出現(xiàn)血栓事件。
5）出血事件：歷史隊列為5/102(5%)，前瞻隊列為10/147(7%)。服用阿哌沙班所致的全身大出血事件在兩個隊列中只各有1例，臨床相關的非大出血也只各有1例。

九、結論

本研究中，阿哌沙班體現(xiàn)出了較強的安全性（出血事件少）和有效性（血栓事件少）。

十、討論
1）本研究報告了在本文作者的區(qū)域中心內(nèi)，預防性阿哌沙班作為新的血栓預防策略的一部分，在高血栓風險MM患者中的實際應用；
2）本研究只是一個隊列研究，不如隨機對照試驗(RCT)的證據(jù)更強；
3）本研究納入的樣本數(shù)量較?。?br>4）本研究支持“在MM的高VTE風險患者血栓預防方面，阿哌沙班較LMWH有更好療效”的結論，其證據(jù)為低的血栓發(fā)生率、可接受的低的大出血和臨床相關非大出血的發(fā)生率。

原文鏈接：https://doi.org/10.1016/j.thromres.2022.03.001