醫(yī)藥潔凈區(qū)是指用于制藥、生物工程和醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊場所，它的潔凈度要求非常高。在醫(yī)藥潔凈區(qū)中，消毒滅菌是確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全的重要步驟。本文將介紹醫(yī)藥潔凈區(qū)消毒滅菌的重要性和常用的方法。

醫(yī)藥潔凈區(qū)的消毒滅菌是為了去除和殺滅其他微生物，以防止交叉感染和產(chǎn)品污染。微生物如細(xì)菌、真菌和病毒等，在潔凈區(qū)內(nèi)可以通過員工、空氣、設(shè)備和原料等途徑傳播，而這些微生物會(huì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全造成嚴(yán)重威脅。

常用的醫(yī)藥潔凈區(qū)消毒滅菌方法包括物理消毒和化學(xué)消毒。

物理消毒主要是通過熱或輻射的方式殺滅微生物。其中，熱消毒常用的方法有濕熱滅菌法和干熱滅菌法。濕熱滅菌法是利用高溫水蒸氣對(duì)物體進(jìn)行加熱，以達(dá)到殺滅微生物的目的。而干熱滅菌法則是將物體置于高溫爐中進(jìn)行加熱消毒。物理消毒方法常用于滅菌器具、試劑和玻璃儀器等。

化學(xué)消毒則是利用化學(xué)物質(zhì)對(duì)微生物進(jìn)行滅活。最常用的化學(xué)消毒劑包括酒精、氯化物、過氧化氫和臭氧等。這些消毒劑可以通過殺滅微生物的細(xì)胞膜破裂、蛋白質(zhì)變性和核酸破壞等機(jī)制起到消毒滅菌的作用?；瘜W(xué)消毒方法常用于滅菌手術(shù)器械、空間和表面等。

除了物理消毒和化學(xué)消毒外，還有一些輔助手段可以提高醫(yī)藥潔凈區(qū)的消毒滅菌效果。如空氣凈化、表面清潔和手衛(wèi)生等?？諝鈨艋梢酝ㄟ^過濾和紫外線輻射等方式去除空氣中的微生物。表面清潔可以使用有效的清潔劑和消毒劑對(duì)接觸面進(jìn)行清潔，以降低微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。手衛(wèi)生是醫(yī)務(wù)人員必須按照規(guī)范的步驟進(jìn)行手部清潔，以減少交叉感染的發(fā)生。

目前國內(nèi)是否有符合制藥廠使用的殺孢子劑呢？

滿足制藥車間殺孢子要求的殺孢子劑應(yīng)具備以下特點(diǎn)：

1、消毒效力高效，能有效殺滅孢子

2、廣譜殺菌能力，能殺滅不同環(huán)境中的微生物

3、對(duì)潔凈區(qū)天花板、墻壁、設(shè)備兼容性好，腐蝕性小

4、無殘留或低殘留，不會(huì)影響到藥品生產(chǎn)

5、驗(yàn)證資料齊全

6、使用安全，無毒，無刺激性氣味，對(duì)人員傷害小

7、使用方便

8、性價(jià)比高?

通常把能快速殺滅芽孢的消毒劑叫做殺孢子劑，這類消毒劑比普通消毒劑殺菌能力強(qiáng)很多倍，常用于制藥廠、醫(yī)院、生物技術(shù)（如細(xì)胞，血液，疫苗等）、化妝品、科研院所及室驗(yàn)室的高要求微生物控制領(lǐng)域。消毒、滅菌一直以來是制藥廠生產(chǎn)潔凈車間產(chǎn)品質(zhì)量空間重中之重的環(huán)節(jié)之一，為了保證產(chǎn)品質(zhì)量免受生產(chǎn)過程中微生物污染必須每天每批時(shí)刻進(jìn)行消毒。藥廠是最為嚴(yán)格控制孢子數(shù)量的生產(chǎn)企業(yè)，盡管如此，但是環(huán)境空間的孢子還是比較難控制的?？此坪唵蔚南具^程，要達(dá)到相關(guān)消毒要求，選擇合適的消毒方式尤為重要。

滿足GMP要求，針對(duì)消毒環(huán)節(jié)的要求是重中之重。傳統(tǒng)的消毒方式因滿足不了現(xiàn)在高速發(fā)展的制藥企業(yè)，并且有很多的弊端。許多制藥企業(yè)慢慢意識(shí)到問題所在，紛紛尋求更有效的消毒殺菌劑代替?zhèn)鹘y(tǒng)的消毒方式。

制藥廠無菌藥品的生產(chǎn)車間消毒相對(duì)嚴(yán)格，在核心區(qū)不但要?dú)缂?xì)菌、真菌還要?dú)珙B抗性強(qiáng)的芽孢、真菌孢子等。對(duì)于一般的低效、中效消毒劑無法將芽孢殺滅， 由于芽孢具有很強(qiáng)的抗性，目前專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)殺孢子劑，國際上通用慣例選用：

1)????復(fù)合型過氧化氫（過氧化氫+銀離子）；

2)????復(fù)合型過氧乙酸（過氧乙酸+過氧化氫）；

兩者的區(qū)別

???過氧化氫銀離子復(fù)合型（奧克泰士），德國進(jìn)口，食品級(jí)無色無味無毒的，其作用后完全分解為氧氣和水。高效廣譜殺菌，對(duì)金屬等材料基本無腐蝕；且對(duì)人體無任何毒性危害，但價(jià)格成本高一些。制藥廠對(duì)設(shè)備管道特殊涂層消毒有要求，可以選擇這款。

復(fù)合過氧乙酸的成本稍低一些，但過氧乙酸本身具有較大的毒性和刺激性，對(duì)金屬等材料的腐蝕性很大。

殺孢子劑可用于潔凈室表面和設(shè)備的消毒，適用領(lǐng)域包括制藥、生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)產(chǎn)品生產(chǎn)、化妝品生產(chǎn) 以及保健品生產(chǎn)。殺孢子劑也可以用于包括試驗(yàn)動(dòng)物研究設(shè)備在內(nèi)的各種研究設(shè)備的消毒。

綜上所述，醫(yī)藥潔凈區(qū)消毒滅菌是確保產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。適用的消毒滅菌方法應(yīng)根據(jù)潔凈區(qū)的要求和物體的性質(zhì)來選擇。同時(shí)輔助手段如空氣凈化、表面清潔和手衛(wèi)生等也不可忽視。只有合理選擇和使用消毒滅菌方法，才能確保醫(yī)藥潔凈區(qū)的潔凈度達(dá)到要求，保障產(chǎn)品的安全有效。