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博雅細(xì)胞科技一周資訊:間充質(zhì)干細(xì)胞療法上市申請(qǐng)獲FDA受理

2023-03-10 21:03 作者:博雅干細(xì)胞庫(kù)  | 我要投稿

山東自貿(mào)區(qū)濟(jì)南片區(qū)推動(dòng)干細(xì)胞治療等臨床轉(zhuǎn)化:濟(jì)南市委市政府召開(kāi)“凝心聚力抓項(xiàng)目 蓄勢(shì)賦能促發(fā)展”主題系列新聞發(fā)布會(huì),自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)濟(jì)南片區(qū)管委會(huì)副主任陳浩表示,濟(jì)南片區(qū)在140項(xiàng)新一輪試點(diǎn)任務(wù)中,承接93項(xiàng)高標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)放試點(diǎn),是省內(nèi)三個(gè)片區(qū)中承接數(shù)量最多、開(kāi)放維度最高的區(qū)域。聚焦生物醫(yī)藥、數(shù)字經(jīng)濟(jì)、國(guó)際貿(mào)易、科創(chuàng)金融等四大產(chǎn)業(yè),助力新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換,賦能綠色低碳高質(zhì)量發(fā)展,著力打造現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū)。一是放大生物醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)。在風(fēng)險(xiǎn)可控條件下開(kāi)展干細(xì)胞治療、生物人工肝等先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化,建立健全生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈。

齊魯晚報(bào)

國(guó)內(nèi)干細(xì)胞外泌體治療新冠后咳嗽臨床研究項(xiàng)目啟動(dòng):近日,華中科技大學(xué)協(xié)和深圳醫(yī)院“臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體霧化吸入治療新冠感染后慢性咳嗽的安全性及有效性的臨床研究”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)順利召開(kāi)。該項(xiàng)目由協(xié)和深圳醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化中心牽頭開(kāi)展,是國(guó)內(nèi)首次開(kāi)展的干細(xì)胞外泌體霧化吸入治療新冠感染后慢性咳嗽的臨床研究項(xiàng)目,并在中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心(Chinese Clinical Trial Registry)完成注冊(cè)。

華中科技大學(xué)協(xié)和深圳醫(yī)院

全國(guó)政協(xié)委員建議支持干細(xì)胞等前沿醫(yī)療技術(shù)研究和應(yīng)用:在全國(guó)政協(xié)委員、澳門(mén)歸僑總會(huì)會(huì)長(zhǎng)、澳門(mén)潮汕總商會(huì)會(huì)長(zhǎng)劉雅煌在接受媒體采訪時(shí)表示,今年全國(guó)兩會(huì)他帶來(lái)的其中的一份“關(guān)于支持琴澳深合區(qū)開(kāi)展前沿醫(yī)療技術(shù)研究和應(yīng)用助推大健康產(chǎn)業(yè)的提案”。建議:支持深合區(qū)符合一定條件和要求的特許經(jīng)營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展免疫細(xì)胞、干細(xì)胞臨床研究等前沿醫(yī)療技術(shù)研究和應(yīng)用。在他看來(lái),應(yīng)支持逐步放寬醫(yī)療健康服務(wù)外資準(zhǔn)入,允許澳門(mén)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在深合區(qū)開(kāi)展人體干細(xì)胞、免疫細(xì)胞等技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用,有助于推動(dòng)澳門(mén)等境外醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)鏈條向深合區(qū)延伸,進(jìn)一步拓展澳門(mén)產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間,加快落實(shí)促進(jìn)澳門(mén)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)適度多元發(fā)展。

財(cái)聯(lián)社

間充質(zhì)干細(xì)胞療法上市申請(qǐng)獲FDA受理:3月9日,細(xì)胞治療先驅(qū)企業(yè)Mesoblast宣布,其間充質(zhì)干細(xì)胞療法Remestemcel-L的上市申請(qǐng)(BLA)已經(jīng)獲得FDA受理,用于治療類(lèi)固醇難治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)兒童患者。Remestemcel-L是一款骨髓來(lái)源間充質(zhì)干細(xì)胞療法,該療法具有免疫調(diào)節(jié)特性,可通過(guò)下調(diào)促炎細(xì)胞因子的產(chǎn)生、增加抗炎細(xì)胞因子的產(chǎn)生以及募集天然存在的抗炎因子,來(lái)減少SR-aGVHD 相關(guān)炎癥細(xì)胞轉(zhuǎn)移到受累組織。

醫(yī)麥客

CAR-T治療臨床管理中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)發(fā)布:3月2日,上海市同濟(jì)醫(yī)院李萍教授為第一作者,上海市同濟(jì)醫(yī)院梁愛(ài)斌教授為通訊作者,國(guó)內(nèi)數(shù)十位專(zhuān)家共同參與制定的《CD19 CAR-T治療B-NHL毒副作用臨床管理中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)(2022)》發(fā)表于《Cancer Biology & Medicine》。該專(zhuān)家共識(shí)的發(fā)布,得到學(xué)界人士高度評(píng)價(jià)。該共識(shí)提供了關(guān)于管理毒性的具體建議,完善了CRS分級(jí)系統(tǒng)和分類(lèi),并為B-NHL的CAR-T治療中觀察到的毒性分級(jí)、監(jiān)測(cè)和管理提供了全面和詳細(xì)的實(shí)踐建議。

同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院

中國(guó)科學(xué)家克服T細(xì)胞耗竭困境:近日,上海科技大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)以及上海市第一人民醫(yī)院專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)在國(guó)際著名期刊《細(xì)胞研究》(Cell Research)(影響因子:46)上發(fā)表了題為《調(diào)節(jié)嵌合抗原受體(CAR)的電荷密度可優(yōu)化基底信號(hào)傳導(dǎo)和CAR-T細(xì)胞適應(yīng)性》的研究論文。該研究成功解析了基底信號(hào)形成的機(jī)制——CAR胞外區(qū)域表面帶正電荷的斑塊(PCPs)介導(dǎo)CAR自發(fā)聚集,從而產(chǎn)生基底信號(hào)。據(jù)此,研究團(tuán)隊(duì)提出了兩種新的優(yōu)化CAR的思路:在體外CAR-T擴(kuò)增期間提高培養(yǎng)基中的鈉鹽離子濃度,或基因改造引入改變PCPs的突變。這一發(fā)現(xiàn)可顯著緩解CAR-T細(xì)胞耗竭,進(jìn)而提高CAR-T治療實(shí)體腫瘤的效果。

澎湃新聞

“渝快?!笔孜籆AR-T理賠患者獲完全緩解:2021年1月,時(shí)年71歲的葉奶奶被確診為彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤。通過(guò)6周期R-CHOP化療+2周期R維持治療,葉奶奶的病灶逐漸縮小,短暫實(shí)現(xiàn)了完全緩解。但在2021年11月出現(xiàn)復(fù)發(fā),且進(jìn)展迅速,多種傳統(tǒng)療法均已無(wú)法控制病情。2022年1月,葉奶奶在重醫(yī)附一院血液科接受進(jìn)行CAR-T細(xì)胞治療。受CAR-T細(xì)胞治療的一年里,多次評(píng)估均顯示為CR狀態(tài)(完全緩解)。同時(shí)她也是“渝快保”成功理賠的首例CAR-T患者。

上游新聞


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