中國(guó)生物醫(yī)藥近五年取得的成果顯著，從快速仿制（fast-follow）到同類最優(yōu)（best in class）再到首創(chuàng)新藥（first-in-class）的問(wèn)世，中國(guó)已成為全球最火熱新藥研發(fā)的市場(chǎng)之一。而2020年新冠疫情的爆發(fā)更是將創(chuàng)新藥企業(yè)推上了風(fēng)口浪尖，至此時(shí)機(jī)由SS&C Intralinks（Intralinks）主辦，百華協(xié)會(huì)（BayHelix）、美國(guó)華人生物醫(yī)藥科技協(xié)會(huì)（CBA）共同支持的“生物醫(yī)藥創(chuàng)新暨投資者論壇”于2021年12月08日下午在上海浦東嘉里大酒店順利召開！

Intralinks的大中華區(qū)副總裁水俊峰先生在開幕式上致辭中表示：“中國(guó)的生物醫(yī)藥行業(yè)正走向全球化、商業(yè)化和國(guó)際化，越來(lái)越多的創(chuàng)新藥企正在不斷尋求新的血液融入到產(chǎn)品研發(fā)管線和業(yè)務(wù)創(chuàng)新領(lǐng)域。因此，我們選擇在這個(gè)時(shí)間舉辦生物醫(yī)藥創(chuàng)新暨投資者論壇，希望和所有藥企和投資人共同探討創(chuàng)新藥的未來(lái)走向?！?/p>

最近5年中國(guó)創(chuàng)新藥規(guī)模不斷擴(kuò)大，2016年全年批準(zhǔn)的新藥才7個(gè)，而現(xiàn)在翻了好幾倍，中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)迎來(lái)黃金時(shí)代。值得一提的是，中國(guó)本土創(chuàng)新藥越來(lái)越多，而且是以加速度在發(fā)展。據(jù)此，在本次論壇的主題演講環(huán)節(jié)，Intralinks特別邀請(qǐng)了江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司BD負(fù)責(zé)人林劍博士就創(chuàng)新藥企在中國(guó)與大家共同分享“中國(guó)創(chuàng)新”的全球化征程之始、研發(fā)創(chuàng)新的差異化競(jìng)爭(zhēng)以及創(chuàng)新藥企“出?！钡膸c(diǎn)啟發(fā)。

林劍博士的發(fā)言主要概括為三點(diǎn)：

1、“中國(guó)創(chuàng)新”的全球化征程已經(jīng)開始

2、研發(fā)創(chuàng)新的差異化競(jìng)爭(zhēng)越見凸顯

3、創(chuàng)新藥企“出海”的幾點(diǎn)啟發(fā)

最后，林劍博士認(rèn)為，創(chuàng)新藥企“出?！笔墙鉀Q生態(tài)中的短板的出路之一，各藥企BD力求在公司策略引導(dǎo)下，與合作方建立合適的合作模，雖然“出?！辈皇且粭l容易的路，但一定是國(guó)內(nèi)藥企的未來(lái)方向。

在接下來(lái)的圓桌討論中，由綠葉制藥高級(jí)國(guó)際BD總監(jiān)西村章Akira Nishimura主持，上海愛科百發(fā)醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司戰(zhàn)略與商務(wù)發(fā)展副總裁楊大洲、洪泰基金董事總經(jīng)理姜非和鉑醫(yī)藥BD總監(jiān)宋留君等組成的嘉賓團(tuán)，就疫情時(shí)代新冠創(chuàng)新藥物布局及臨床開發(fā)趨勢(shì)、現(xiàn)階段創(chuàng)新藥開發(fā)的臨床研究策略、“創(chuàng)新為本”-創(chuàng)新技術(shù)如何幫助藥企重塑產(chǎn)品管線并整合搭建進(jìn)入新的投資領(lǐng)域、創(chuàng)新環(huán)境下中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)機(jī)會(huì)與挑戰(zhàn)以及創(chuàng)新藥生命周期管理及創(chuàng)新商業(yè)模式等話題進(jìn)行了深度溝通，共同探討疫情的到來(lái)給我們的醫(yī)藥運(yùn)營(yíng)產(chǎn)品管線優(yōu)先權(quán)問(wèn)題帶來(lái)了哪些積極的影響。

此后，競(jìng)天公誠(chéng)律師事務(wù)所合伙人葉玉盛和與會(huì)嘉賓分享了關(guān)于盡職調(diào)查在企業(yè) IPO 以及并購(gòu)等方向?qū)嵺`問(wèn)題。葉玉盛律師認(rèn)為“盡職調(diào)查”就像是對(duì)創(chuàng)新藥企做了一場(chǎng)專家會(huì)診，通過(guò)“望、聞、問(wèn)、切”四大方法，不斷補(bǔ)充細(xì)化，隨時(shí)與企業(yè)溝通交換研究材料，對(duì)癥出具分析報(bào)告，幫助藥企在“走出去”的過(guò)程保駕護(hù)航。

同樣是為創(chuàng)新藥企服務(wù)，?Intralinks客戶總監(jiān)陸亞敏Ellie做本次論壇的主辦方代表，和大家分享了?“虛擬數(shù)據(jù)庫(kù)”在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用與實(shí)踐案例。Ellie談及創(chuàng)新藥企的BD業(yè)務(wù)是Intralinks的主要服務(wù)領(lǐng)域，由于對(duì)各項(xiàng)拓展開發(fā)業(yè)務(wù)的熟悉程度不同，各家藥企都有自己的業(yè)務(wù)拓展方案。對(duì)于買方，需要加快并保障盡職調(diào)查流程并通過(guò)引導(dǎo)完成交易的整個(gè)過(guò)程。但是由于無(wú)法確定買方的現(xiàn)金量和意愿，只能擴(kuò)充買方名單。對(duì)于賣方，為找到優(yōu)質(zhì)買方，可能需要向大量潛在買方發(fā)送初始交易文件，數(shù)據(jù)安全問(wèn)題也日益凸顯，并且新冠疫情爆發(fā)以來(lái)，很多潛在買方都選擇居家辦公，賣方或可能希望授予他們自由訪問(wèn)權(quán)，但又要嚴(yán)密保護(hù)高度敏感的信息，再者從分析交易數(shù)據(jù)到監(jiān)控交易進(jìn)展，買方和賣方要快速作出明智決策、 持續(xù)推進(jìn)交易工作也都并非易事。

興業(yè)證券董事總經(jīng)理徐佳熹就投資者眼中的藥企國(guó)際化做了分享。他表示：目前，我國(guó)藥企的出海模式日趨多樣化，出現(xiàn)了國(guó)際并購(gòu)、與海外藥企合作設(shè)立研發(fā)中心、海外申報(bào)上市、海外藥品注冊(cè)等多種模式。?在本土藥企走向國(guó)際市場(chǎng)的過(guò)程中，我們可以清晰地看到，這個(gè)過(guò)程進(jìn)行的不是一帆風(fēng)順，遭遇了諸多障礙。造成這種局面的原因主要有政策保護(hù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、文化差異、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)差異以及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等。

他對(duì)大家關(guān)心的藥品賽道做了幾個(gè)判斷，包括大藥企正在分化，恒瑞+豪森成為為數(shù)不多的跟上Biotech大潮隊(duì)伍的傳統(tǒng)龍頭企業(yè)，引領(lǐng)行業(yè)；Biotech異軍突起，二三線大藥企市值收縮，積極謀求轉(zhuǎn)型，“l(fā)icense-out”合作和“國(guó)際化”趨勢(shì)越發(fā)凸顯。

徐佳熹認(rèn)為，投資者眼中的創(chuàng)新藥企國(guó)際化之路應(yīng)該是“立足本土，放眼世界”的，第一，在創(chuàng)新藥靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)極其激烈競(jìng)爭(zhēng)的時(shí)代，差異化、國(guó)際化是出路；第二，創(chuàng)新藥加速轉(zhuǎn)型、成長(zhǎng)需要資本、政策、市場(chǎng)的共同助力；第三，中國(guó)藥企需要積極探索特色國(guó)際化之路。

最后徐佳熹表示，新技術(shù)會(huì)不斷涌現(xiàn)，但是企業(yè)及其管理層是否具備國(guó)際化視野和行動(dòng)力和強(qiáng)大的研發(fā)能力及過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量；是否儲(chǔ)備充足的海外臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)；能否發(fā)揮國(guó)內(nèi)研發(fā)的“性價(jià)比”優(yōu)勢(shì)和審時(shí)度勢(shì)的行業(yè)眼界將成為創(chuàng)新藥企未來(lái)的國(guó)際化道路順?biāo)炫c否的主要決定因素。

三一創(chuàng)新合伙人尹正博士也通過(guò)視頻會(huì)議形式和參會(huì)嘉賓分享了生物醫(yī)藥投資的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。尹正博士談到生物醫(yī)藥進(jìn)入了一個(gè)黃金時(shí)代，全球在研新藥項(xiàng)目數(shù)年均增長(zhǎng)率達(dá)4.76%，新靶標(biāo)藥物、抗體藥物、ADC藥物、新型疫苗等創(chuàng)新藥物和新療法不斷推出。但目前，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)仍面臨轉(zhuǎn)型壓力、國(guó)際同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)加劇以及創(chuàng)新研發(fā)能力嚴(yán)重不足等諸多挑戰(zhàn)。

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接著，昂闊醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人及首席商務(wù)官富天做了題為《本土市場(chǎng)走向全球：License out交易策略》的主題演講。他認(rèn)為，臨床概念驗(yàn)證階段是藥物研發(fā)最具風(fēng)險(xiǎn)性但同時(shí)回報(bào)最高的幾個(gè)階段之一。創(chuàng)新藥企應(yīng)當(dāng)立足全球，專業(yè)和專注的企業(yè)模式將為本土創(chuàng)新企業(yè)的出海賦能。富天博士還談到，隨著近幾年國(guó)內(nèi)研發(fā)成本的急劇上升、同靶點(diǎn)候選藥物競(jìng)爭(zhēng)白熱化、醫(yī)保談判降價(jià)壓力，一款新藥在國(guó)內(nèi)研發(fā)上市后的回報(bào)空間不斷受到擠壓。而中國(guó)的創(chuàng)新藥市場(chǎng)僅占全球約10%市場(chǎng)，中國(guó)本土創(chuàng)新藥企要在全球藥物創(chuàng)新中擁有話語(yǔ)權(quán)，“出海潮”將成為大勢(shì)所趨。

最后的圓桌討論環(huán)節(jié)，參與圓桌討論的嘉賓包括：洪泰基金董事總經(jīng)理姜非；弗若斯特沙利文咨詢有限公司合伙人毛化；昂闊醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人及首席商務(wù)官富天；泉?jiǎng)?chuàng)資本執(zhí)行董事楊穎瑩；云頂新耀企業(yè)副總裁劉栩昕。大家重點(diǎn)討論的議題是“生物醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)受到資本青睞，哪些領(lǐng)域?qū)⒊蔀楸姸鄤?chuàng)投機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期看好并重點(diǎn)布局的賽道”。

在談到中國(guó)生物制藥企業(yè)的未來(lái)時(shí)，討論嘉賓認(rèn)為，生物技術(shù)公司需要專注一個(gè)領(lǐng)域，找到差異化深耕細(xì)作。中國(guó)本土創(chuàng)新藥企的格局將發(fā)生巨大變化，公司與公司之間的分工合作也會(huì)更加明確，所以要立足自己最擅長(zhǎng)的領(lǐng)域，著眼候選藥物的全球權(quán)益，公司的融資能力也是非常重要的，以期在未來(lái)具備越來(lái)越豐富的產(chǎn)品管線，造福于更多的國(guó)內(nèi)國(guó)際患者，為社會(huì)創(chuàng)造價(jià)值。

至此所有與會(huì)演講嘉賓合影，本次論壇圓滿結(jié)束！

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在本次論壇中，Intralinks很榮幸地邀請(qǐng)到各大跨國(guó)藥企，生物技術(shù)公司，投資機(jī)構(gòu)等專家領(lǐng)導(dǎo)共襄盛舉，立足產(chǎn)業(yè)前沿，共話生物醫(yī)藥尖端成果，整合布局全球資源，探索與促進(jìn)多方合作新機(jī)遇。來(lái)年希望Intralinks可與各位商業(yè)伙伴共創(chuàng)輝煌。