? “現在身體狀態(tài)還不錯，一些不太劇烈的運動也可以參加?！币荒昵?，湖北武漢市東西湖區(qū)的李女士突發(fā)暴發(fā)性心肌炎，出現心力衰竭。植入國產全磁懸浮人工心臟治療后，現在李女士能正常生活。

? 心力衰竭是全球醫(yī)學的重大挑戰(zhàn)。據統(tǒng)計，我國成年人心力衰竭患病率達1.3%，相應人數達到1370萬人。心力衰竭發(fā)展到終末期后，治療管理手段極其有限，心臟移植是公認的有效治療手段，但目前我國每年僅能完成數百例心臟移植。相對于數十萬量級有可能通過心臟移植而受益的患者，心臟移植的作用可謂杯水車薪。隨著現代科學技術的發(fā)展，人工心臟已逐漸成為治療終末期心衰的重要手段。但是人工心臟技術壁壘極高被稱為心血管行業(yè)“皇冠上的明珠”。

? 在人工心臟的賽道我國人工心臟賽道經歷了十年的狂飆突進，已經涌現了一批佼佼者。人工心臟的主流技術經歷多次演變，目前較主流的旋轉式人工心臟技術已經發(fā)展第三代。其中，全磁懸浮類人工心臟是主流技術之一。全磁懸浮技術人工心臟患者的生存率高，同時并發(fā)癥的發(fā)生率顯著更低。

? 同心醫(yī)療的慈孚?植入式左心室輔助系統(tǒng)就是全磁懸浮類人工心臟的佼佼者，憑借產品在關鍵性能指標上的國際領先水平已成為全磁懸浮類人工心臟行業(yè)技術發(fā)展的標桿。

? 圓圓的身體上長著一截金屬管，鈦合金材質，重186克，可提供最高10L的流量。在同心醫(yī)療的展廳，外表看上去像一只蝸牛的心室輔助系統(tǒng)“慈孚”，代表著行業(yè)先進的技術水平。

? ? ? ? 圖：同心醫(yī)療的“植入式左心室輔助系統(tǒng)”

? 人工心臟本質上是血液泵，血泵是人工心臟的核心部件，它將血液從心臟引出，提升壓力后，輸送到主動脈，從而部分或完全替代天然心臟的供血功能。半個世紀以來，人工心臟從早期模仿心臟動作的搏動式血泵，到追求心臟整體功能的旋轉式血泵，行業(yè)技術經歷了一次次變革，全球屈指可數的幾家企業(yè)曾將新產品推進到臨床試驗或市場銷售階段。同心醫(yī)療自主研發(fā)的慈孚?植入式左心室輔助系統(tǒng)（簡稱：慈孚?VAD）于2021年獲批，獲得國產磁懸浮人工心第一張注冊證。

? 2023年6月，深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的Corheart??6植入式左心室輔助系統(tǒng)，也正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市。Corheart6和同心醫(yī)療自主研發(fā)的慈孚?植入式左心室輔助系統(tǒng)一樣，也應用了磁懸浮技術，屬于磁懸浮人工心臟。

? ? ? ? 圖：核心醫(yī)療的全磁懸浮人工心臟——Corheart 6

? 根據核心醫(yī)療網站顯示，核心醫(yī)療出品的Corheart6，其血泵比同類產品直徑縮小40%，重量減輕50%。由深圳核心醫(yī)療自主研發(fā)，是目前全球體積最小、重量最輕的人工心臟。Corheart6人工心臟是專為兒童心衰治療設計的人工心臟產品。據專家反饋，該產品體積小，流量也較小，大概在2L-4L左右，正好適用于體積較小的嬰兒和兒童，輔助兒童剛好夠用。對一些身材較小的女性也能適用。

同時，核心醫(yī)療的電池重量也比較輕，對日常生活影響較小，雖然續(xù)航時間較短，但因為嬰幼兒需要流量少，且活動范圍較小，因此也無需過多的電量續(xù)航。

? 2022年6月，中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院胡盛壽院士團隊，成功將Corheart? 6植入一名14歲的終末期心衰患兒體內，實現了我國兒童左心室輔助臨床應用從無到有的跨越。2023年2月25日，浙大兒院濱江院區(qū)為一名年僅12歲、體重只有30.2公斤的兒童終末期心衰患者，成功植入了Corheart? 6，再次刷新了國內人工心臟植入手術最小年齡、最低體重記錄。經過術后2個月時間的康復，該患兒目前已能過上接近正常人的生活，心功能已恢復到Ⅱ級水平。

? 但是從技術發(fā)展現狀來看，人工心臟要想永久替代人類的心臟，仍還要攻克諸多技術難關，比如更長的壽命、更小的體積、更長續(xù)航等等。近十年來，我國已在一些關鍵核心技術領域實現突破，戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展壯大，載人航天、探月探火、深海深地探測、超級計算機、衛(wèi)星導航、量子信息、核電技術、大飛機制造、生物醫(yī)藥等領域取得重大成果，進入創(chuàng)新型國家行列。我們有理由相信未來的中國科技，能設計出更加值得期待人工心臟，國產醫(yī)療器械未來可期。