由智研咨詢專家團隊精心編制的《2023-2029年中國創(chuàng)新藥行業(yè)運營現(xiàn)狀及市場規(guī)模預(yù)測報告》（以下簡稱《報告》）重磅發(fā)布，《報告》旨在從國家經(jīng)濟及產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析創(chuàng)新藥行業(yè)未來的市場走向，挖掘創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展?jié)摿ΓA(yù)測創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展前景，助力創(chuàng)新藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

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《報告》內(nèi)容涵蓋了創(chuàng)新藥行業(yè)的相關(guān)政策、研發(fā)、市場、應(yīng)用、趨勢等各個方面。是系統(tǒng)分析2022年度中國創(chuàng)新藥行業(yè)展狀況的著作，對于全面了解中國創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展狀況、開展與創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展相關(guān)的學(xué)術(shù)研究和實踐，具有重要的借鑒價值，已成為業(yè)界了解每年創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展情況，政府主管部門做政策決策，行業(yè)企業(yè)做戰(zhàn)略規(guī)劃，分析機構(gòu)與高校做產(chǎn)業(yè)研究的重要參考資料。

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創(chuàng)新藥，也稱為原研藥，是一個相對于仿制藥的概念，指的是從機理開始源頭研發(fā)，具有自主知識產(chǎn)權(quán)，具備完整充分的安全性有效性數(shù)據(jù)作為上市依據(jù)，首次獲準上市的藥物。

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新藥上市要經(jīng)歷化合物的發(fā)現(xiàn)和研究、臨床前研究、臨床研究和上市后研究幾個研究階段，其中關(guān)鍵的審核流程包括臨床研究申請和審核、新藥注冊申請和審核。

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在我國，按照2007年出臺的《藥品注冊管理辦法》界定，新藥是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。2016年3月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》，將化藥新藥分為創(chuàng)新藥和改良型新藥，其中創(chuàng)新藥是指含有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價值的藥品。2020年7月，國家藥品監(jiān)督管理局又發(fā)布了《生物制品注冊分類及申報資料要求》，將治療用生物制品（生物藥）分為創(chuàng)新型生物制品、改良型生物制品和境內(nèi)或境外已上市生物制品。根據(jù)這兩個文件以及當(dāng)前國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，可將1類、2類化學(xué)藥和治療用生物制品歸為創(chuàng)新藥。

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2022年，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的新藥審評審批持續(xù)加速，多款新藥成功獲得批準上市，豐富了臨床治療選擇，極大改善了藥物可及性。根據(jù)NMPA官網(wǎng)公示，截至年底，2022年有約50款新藥（不完全統(tǒng)計）在中國獲批上市，其中進口新藥有30款，國產(chǎn)新藥有20款。從藥物類型上看，包括28款化學(xué)藥、13款生物藥、5款疫苗以及4款中藥。

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從治療領(lǐng)域看，2022年NMPA批準的新藥中，抗腫瘤（實體瘤+血液瘤）藥物獨占鰲頭，占比44%（22/50）；治療新冠藥物（口服藥+疫苗）位居第二，占比10%（5/50）；其次是血液疾病新藥（4，8%）、非新冠類病毒感染新藥（3，6%）、免疫系統(tǒng)疾病新藥（3，6%）等。

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我國創(chuàng)新藥企業(yè)根據(jù)業(yè)務(wù)范圍主要包括傳統(tǒng)平臺型大藥企、小型生物制藥企業(yè)、特色細分領(lǐng)域龍頭企業(yè)、中成藥或原料藥較早轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥企業(yè)等。創(chuàng)新藥行業(yè)參與者眾多，競爭十分激烈。從當(dāng)前“創(chuàng)新”布局來看，內(nèi)卷嚴重，靶點扎堆，同質(zhì)化競爭激烈。

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傳統(tǒng)平臺型大藥企。這類企業(yè)普遍具備強大的臨床和商業(yè)化能力，產(chǎn)業(yè)鏈完備，可通過自主研發(fā)或品種引進，形成數(shù)量眾多的產(chǎn)品梯隊，抗風(fēng)險能力較強，未來發(fā)展到一定階段可能更多進行產(chǎn)品層面甚至公司層面的并購。若能趕上技術(shù)進步浪潮，盡早完成由仿入創(chuàng)轉(zhuǎn)型，長期脫穎而出的概率相對較大，這類藥企更可能具有永續(xù)增長率。相關(guān)公司：恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥、翰森制藥、石藥集團等。

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小型生物制藥企業(yè)。其借助技術(shù)進步浪潮崛起，同時走過產(chǎn)品驗證和商業(yè)化驗證，未來可能成長為大市值公司，這類從小長大的企業(yè)具有較高彈性空間。相關(guān)公司：信達生物、華蘭生物等。

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特色細分領(lǐng)域龍頭企業(yè)，或在某一技術(shù)領(lǐng)域具有突出優(yōu)勢。例如精麻領(lǐng)域特色龍頭企業(yè)，雙抗領(lǐng)域：信達生物、康方生物；細胞凋亡領(lǐng)域：亞盛藥業(yè)；ADC：榮昌生物等。

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過去為中成藥或原料藥等其他主營業(yè)務(wù)，較早轉(zhuǎn)型布局創(chuàng)新藥。隨重磅品種臨床數(shù)據(jù)發(fā)布或報產(chǎn)及獲批，可能階段性帶來較高彈性。相關(guān)公司：眾生藥業(yè)、浙江醫(yī)藥等。

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盡管我國創(chuàng)新藥行業(yè)近些年有較大突破，已躋身全球創(chuàng)新藥研發(fā)第二梯隊，但是整體來說，我國從仿制藥為主到以創(chuàng)新藥為主的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型才剛剛起步，因此創(chuàng)新藥研發(fā)生態(tài)發(fā)展還未成熟，從企業(yè)到研發(fā)機構(gòu)再到政府整個創(chuàng)新藥領(lǐng)域的參與方都存在較大的提升空間，尚未形成可以多元合作的研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)。

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為鼓勵醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)持續(xù)創(chuàng)新，我國積極進行新藥審批制度改革，在新藥研發(fā)注冊、審評、審批等環(huán)節(jié)出臺了許多積極政策，隨著醫(yī)改深化，疊加海外專業(yè)人才回流、國內(nèi)高學(xué)歷人才源源不斷，資本支持充足等有利條件,新藥研發(fā)加速迭代。而國內(nèi)龐大的人口基礎(chǔ)、老齡化加速、醫(yī)保擴容和支付能力提升等從需求方面支撐創(chuàng)新藥增量。

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《2023-2029年中國創(chuàng)新藥行業(yè)運營現(xiàn)狀及市場規(guī)模預(yù)測報告》是智研咨詢重要成果，是智研咨詢引領(lǐng)行業(yè)變革、寄情行業(yè)、踐行使命的有力體現(xiàn)，更是創(chuàng)新藥領(lǐng)域從業(yè)者把脈行業(yè)不可或缺的重要工具。智研咨詢已經(jīng)形成一套完整、立體的智庫體系，多年來服務(wù)政府、企業(yè)、金融機構(gòu)等，提供科技、咨詢、教育、生態(tài)、資本等服務(wù)。

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數(shù)據(jù)說明：

1、本報告核心數(shù)據(jù)更新至2022年12月，以中國大陸地區(qū)數(shù)據(jù)為主，少量涉及全球及相關(guān)地區(qū)數(shù)據(jù)；預(yù)測區(qū)間涵蓋2023-2029年，數(shù)據(jù)內(nèi)容涉及創(chuàng)新藥產(chǎn)值、市場規(guī)模、區(qū)域市場規(guī)模、細分產(chǎn)品規(guī)模等。

2、除一手調(diào)研信息和數(shù)據(jù)外，國家統(tǒng)計局、中國海關(guān)、行業(yè)協(xié)會、上市公司公開報告（招股說明書、轉(zhuǎn)讓說明書、年版、問詢報告等）等權(quán)威數(shù)據(jù)源亦共同構(gòu)成本報告的數(shù)據(jù)來源。一手資料來源于研究團隊對行業(yè)內(nèi)重點企業(yè)訪談獲取的一手信息數(shù)據(jù)，主要采訪對象有企業(yè)高管、行業(yè)專家、技術(shù)負責(zé)人、下游客戶、分銷商、代理商、經(jīng)銷商以及上游原料供應(yīng)商等；二手資料來源主要包括全球范圍相關(guān)行業(yè)新聞、公司年報、非盈利性組織、行業(yè)協(xié)會、政府機構(gòu)及第三方數(shù)據(jù)庫等。

3、報告核心數(shù)據(jù)基于公司嚴格的數(shù)據(jù)采集、篩選、加工、分析體系以及自主測算模型，確保統(tǒng)計數(shù)據(jù)的準確可靠。

4、本報告所采用的數(shù)據(jù)均來自合規(guī)渠道，分析邏輯基于智研團隊的專業(yè)理解，清晰準確地反映了分析師的研究觀點。

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報告目錄框架：

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第一章?創(chuàng)新藥行業(yè)基本概述

第一節(jié) 行業(yè)定義、地位及作用

一、創(chuàng)新藥行業(yè)研究背景

二、創(chuàng)新藥行業(yè)研究方法及依據(jù)

三、創(chuàng)新藥行業(yè)研究基本前景概況

四、行業(yè)定義和范圍

五、行業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位與作用

第二節(jié) 行業(yè)性質(zhì)及特點

一、行業(yè)性質(zhì)

二、行業(yè)特點

第三節(jié) 2022年中國創(chuàng)新藥行業(yè)經(jīng)濟指標分析

一、贏利性

二、成長速度

三、附加值的提升空間

四、進入壁壘／退出機制

五、風(fēng)險性

六、行業(yè)周期

七、競爭激烈程度指標

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第二章?2022年中國創(chuàng)新藥行業(yè)宏觀環(huán)境分析

第一節(jié) 2022年中國經(jīng)濟環(huán)境分析

一、國民經(jīng)濟運行情況GDP

二、消費價格指數(shù)CPI、PPI

三、全國居民收入狀況分析

四、恩格爾系數(shù)

五、工業(yè)發(fā)展形勢

六、固定資產(chǎn)投資狀況分析

七、財政收支情況分析

八、中國匯率調(diào)整

九、貨幣供應(yīng)量

十、中國外匯儲備

十一、存貸款基準利率調(diào)整狀況分析

十二、存款準備金率調(diào)整狀況分析

十三、社會消費品零售總額

十四、對外貿(mào)易&進出口

十五、城鎮(zhèn)人員從業(yè)情況分析

十六、宏觀經(jīng)濟環(huán)境對行業(yè)下游的影響分析

第二節(jié) 創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境變化及影響分析

第三節(jié) 創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)社會環(huán)境變化及影響分析

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第三章?2022年中國創(chuàng)新藥行業(yè)運行態(tài)勢分析

第一節(jié) 2017-2022年創(chuàng)新藥行業(yè)市場運行狀況分析

第二節(jié) 2022年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場熱點分析

第三節(jié) 2022年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場存在的問題分析

第四節(jié) 2023-2029年中國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展面臨的新挑戰(zhàn)分析

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第四章?2018-2022年中國創(chuàng)新藥所屬行業(yè)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析

第一節(jié) 2018-2022年中國創(chuàng)新藥所屬行業(yè)規(guī)模分析

一、企業(yè)數(shù)量增長分析

二、從業(yè)人數(shù)增長分析

三、資產(chǎn)規(guī)模增長分析

第二節(jié) 2022年中國創(chuàng)新藥所屬行業(yè)結(jié)構(gòu)分析

一、企業(yè)數(shù)量結(jié)構(gòu)分析

二、銷售收入結(jié)構(gòu)分析

第三節(jié) 2018-2022年中國創(chuàng)新藥所屬行業(yè)產(chǎn)值分析

一、產(chǎn)成品增長分析

二、工業(yè)銷售產(chǎn)值分析

三、出口交貨值分析

第四節(jié) 2018-2022年中國創(chuàng)新藥所屬行業(yè)成本費用分析

一、銷售成本統(tǒng)計

二、費用分析

第五節(jié) 2018-2022年中國創(chuàng)新藥所屬行業(yè)盈利能力分析

一、主要盈利指標分析

二、主要盈利能力指標分析

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第五章?中國創(chuàng)新藥國內(nèi)市場綜述

第一節(jié) 中國創(chuàng)新藥產(chǎn)品產(chǎn)量分析及預(yù)測

一、創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)總體產(chǎn)能規(guī)模

二、創(chuàng)新藥生產(chǎn)區(qū)域分布

三、2018-2022年產(chǎn)量

四、2018-2022年消費狀況分析

第二節(jié) 中國創(chuàng)新藥市場需求分析及預(yù)測

一、中國創(chuàng)新藥需求特點

二、主要地域分布

第三節(jié) 2023-2029年中國創(chuàng)新藥供需平衡預(yù)測分析

第四節(jié) 中國創(chuàng)新藥運行及價格趨勢預(yù)測

一、研發(fā)生態(tài)尚未發(fā)展成熟

二、創(chuàng)新藥研發(fā)成本持續(xù)上漲、研發(fā)壓力增加

三、創(chuàng)新藥市場覆蓋能力不足

四、國內(nèi)藥品價格管理分析

五、國內(nèi)醫(yī)保制度對創(chuàng)新藥商業(yè)化進程影響分析

六、國內(nèi)藥品集中采購與招標制度對創(chuàng)新藥行業(yè)的影響

七、醫(yī)保目錄調(diào)整和談判政策對創(chuàng)新藥行業(yè)影響分析

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第六章?2018-2022年中國創(chuàng)新藥所屬行業(yè)重點區(qū)域分析及前景

第一節(jié) 華北地區(qū)

第二節(jié) 華東地區(qū)

第三節(jié) 東北地區(qū)

第四節(jié) 華中地區(qū)

第五節(jié) 華南地區(qū)

第六節(jié) 西南地區(qū)

第七節(jié) 西北地區(qū)

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第七章?創(chuàng)新藥重點企業(yè)分析

第一節(jié) 君實生物

一、公司簡介

二、公司經(jīng)營情況分析

三、公司競爭優(yōu)勢分析

四、公司主要經(jīng)營業(yè)務(wù)分析

第二節(jié) 正大天晴

一、公司簡介

二、公司經(jīng)營情況分析

三、公司競爭優(yōu)勢分析

四、公司主要經(jīng)營業(yè)務(wù)分析

第三節(jié) 信達生物

一、公司簡介

二、公司經(jīng)營情況分析

三、公司競爭優(yōu)勢分析

四、公司主要經(jīng)營業(yè)務(wù)分析

第四節(jié) 前沿生物

一、公司簡介

二、公司經(jīng)營情況分析

三、公司競爭優(yōu)勢分析

四、公司主要經(jīng)營業(yè)務(wù)分析

第五節(jié) 凱因科技

一、公司簡介

二、公司經(jīng)營情況分析

三、公司競爭優(yōu)勢分析

四、公司主要經(jīng)營業(yè)務(wù)分析

第六節(jié) 豪森藥業(yè)

一、公司簡介

二、公司經(jīng)營情況分析

三、公司競爭優(yōu)勢分析

四、公司主要經(jīng)營業(yè)務(wù)分析

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第八章?中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場競爭分析

第一節(jié) 行業(yè)競爭環(huán)境分析

一、現(xiàn)有企業(yè)間競爭

二、潛在進入者分析

三、替代品威脅分析

四、供應(yīng)商議價能力

五、客戶議價能力

第二節(jié) 市場競爭策略分析

第三節(jié) 創(chuàng)新藥行業(yè)市場競爭趨勢預(yù)測

一、創(chuàng)新藥行業(yè)競爭格局分析

二、創(chuàng)新藥典型企業(yè)競爭策略分析

三、創(chuàng)新藥行業(yè)競爭趨勢預(yù)測

第四節(jié) 行業(yè)SWOT模型分析

一、優(yōu)勢分析

二、劣勢分析

三、機會分析

四、風(fēng)險分析

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第九章?中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力分析

第一節(jié) 中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)上下游環(huán)境分析

第二節(jié) 中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)分析

第三節(jié) 中國創(chuàng)新藥企業(yè)盈利模型研究分析

第四節(jié) 創(chuàng)新藥企業(yè)世界競爭力比較優(yōu)勢

第五節(jié) 中國創(chuàng)新藥企業(yè)競爭策略研究

一、創(chuàng)新藥營銷視角四大考量

二、業(yè)務(wù)延伸及擴張策略

三、政府激勵政策策略

四、多元化經(jīng)營策略

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第十章?2023-2029年中國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢展望分析

第一節(jié) 2023-2029年中國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展前景展望

一、創(chuàng)新藥行業(yè)市場蘊藏的商機探討

二、“十四五”規(guī)劃對創(chuàng)新藥行業(yè)影響研究

第二節(jié) 2023-2029年中國創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢預(yù)測

第三節(jié) 2023-2029年中國創(chuàng)新藥行業(yè)運行狀況預(yù)測分析

一、中國創(chuàng)新藥行業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值預(yù)測分析

二、中國創(chuàng)新藥行業(yè)銷售收入預(yù)測分析

三、中國創(chuàng)新藥行業(yè)利潤總額預(yù)測分析

四、中國創(chuàng)新藥行業(yè)總資產(chǎn)預(yù)測分析

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第十一章?2023-2029年中國創(chuàng)新藥行業(yè)投資風(fēng)險分析及建議

第一節(jié) 2023-2029年中國創(chuàng)新藥行業(yè)投資風(fēng)險分析

一、宏觀風(fēng)險

二、微觀風(fēng)險

三、其他風(fēng)險

第二節(jié) 2023-2029年中國創(chuàng)新藥行業(yè)投資風(fēng)險的防范和對策

一、風(fēng)險規(guī)避

二、風(fēng)險控制

三、風(fēng)險轉(zhuǎn)移

四、風(fēng)險保留

第三節(jié) 2023-2029年中國創(chuàng)新藥行業(yè)投資策略分析

一、把握國家投資的契機

二、競爭性戰(zhàn)略聯(lián)盟的實施

三、市場重點客戶戰(zhàn)略實施

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圖表目錄：部分

圖表1：創(chuàng)新藥產(chǎn)品分類

圖表2：2015-2022年中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模及增速

圖表3：2017-2022年中國創(chuàng)新藥行業(yè)產(chǎn)值情況

圖表4：2021-2022年1類創(chuàng)新藥申請受理情況

圖表5：2022年獲批1類創(chuàng)新藥ATC分布情況

圖表6：2002-2022年中國創(chuàng)新藥上市數(shù)量

圖表7：2002-2022年中國創(chuàng)新藥上市數(shù)量結(jié)構(gòu)

圖表8：2022年中國NMPA批準的新藥分類占比情況

圖表9：2013-2022年我國創(chuàng)新藥行業(yè)投融資案例數(shù)量統(tǒng)計圖

圖表10：2022年中國創(chuàng)新藥消費區(qū)域分布情況

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智研咨詢作為中國產(chǎn)業(yè)咨詢領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)品牌，以“用信息驅(qū)動產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為企業(yè)投資決策賦能”為品牌理念。公司融合定量分析與定性分析方法，用自主研發(fā)算法，結(jié)合行業(yè)交叉大數(shù)據(jù)，通過多元化分析，挖掘定量數(shù)據(jù)背后根因，剖析定性內(nèi)容背后邏輯，客觀真實地闡述行業(yè)現(xiàn)狀，審慎地預(yù)測行業(yè)未來發(fā)展趨勢，為客戶提供專業(yè)的行業(yè)分析、市場研究、數(shù)據(jù)洞察、戰(zhàn)略咨詢及相關(guān)解決方案，助力客戶提升認知水平、盈利能力和綜合競爭力。主要服務(wù)包含精品行研報告、專項定制、月度專題、可研報告、商業(yè)計劃書、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃等。提供周報/月報/季報/年報等定期報告和定制數(shù)據(jù)，內(nèi)容涵蓋政策監(jiān)測、企業(yè)動態(tài)、行業(yè)數(shù)據(jù)、產(chǎn)品價格變化、投融資概覽、市場機遇及風(fēng)險分析等。