隨著我國生物醫(yī)藥企業(yè)的高速發(fā)展，培養(yǎng)基作為生物制藥的重要原料也逐步被一些生物醫(yī)藥、生物制品企業(yè)所關(guān)注。培養(yǎng)基，是指供給微生物、植物或動物（或組織）生長繁殖的，由不同營養(yǎng)物質(zhì)組合配制而成的營養(yǎng)基質(zhì)。通過在體外模擬細(xì)胞的生長環(huán)境，培養(yǎng)基可以為細(xì)胞生長提供合適的pH、滲透壓以及各種營養(yǎng)物質(zhì)。

細(xì)胞培養(yǎng)基成分復(fù)雜，從基本組成看，典型的細(xì)胞培養(yǎng)基包括補充氨基酸、維生素、無機鹽、葡萄糖和血清等，配方不同將直接影響細(xì)胞的理化特性。細(xì)胞培養(yǎng)基中包含的許多種化學(xué)成分，都具有獨特的特性，任何變化都可能影響細(xì)胞培養(yǎng)過程并影響最終生產(chǎn)的產(chǎn)品，導(dǎo)致批次損失，影響開發(fā)進(jìn)度和市場供應(yīng)，造成高昂的代價。

對細(xì)胞培養(yǎng)基中各組分的含量以及細(xì)胞培養(yǎng)過程中培養(yǎng)液組分含量的變化進(jìn)行監(jiān)測，對細(xì)胞高效培養(yǎng)過程的建立具有重要意義。為應(yīng)對這種情況，實驗室利用液相色譜-質(zhì)譜（LC-MS/MS），即液相系統(tǒng)搭配ESI源開發(fā)細(xì)胞培養(yǎng)基/液中組分成分分析檢測服務(wù)。

開發(fā)方法可以提供30種微量元素和60種有機物的定量檢測，60多種元素和100多種有機物的半定量掃描分析，具體可以參考下表。以某企業(yè)委托的細(xì)胞培養(yǎng)基上清液舉例，利用液相色譜-質(zhì)譜對品進(jìn)行了檢測，通過對樣品的前處理后上機測試，在該樣品種檢出了除內(nèi)標(biāo)外共計檢出6種化合物種類，包括糖類、氨基酸、維生素、核苷酸、抗生素等。

通過開發(fā)建立的細(xì)胞培養(yǎng)基上清液分析檢測方法，微源檢測實驗室在30 min內(nèi)完成70余種化合物的同時檢測，無需標(biāo)準(zhǔn)品，即能對每種化合物進(jìn)行相對定量；方法的專屬性強準(zhǔn)確性高，靈敏度滿足樣品檢測需求，采用此方法包對細(xì)胞培養(yǎng)基上清液進(jìn)行相對定量分析，連續(xù)進(jìn)樣6針，6針峰面積RSD均在5%以內(nèi)。

目前培養(yǎng)基廣泛應(yīng)用于食品、藥品等行業(yè)的日常檢測以及重組蛋白/抗體藥物、疫苗、基因治療/細(xì)胞治療藥物等生物制品生產(chǎn)及科研機構(gòu)研發(fā)，對相關(guān)行業(yè)的發(fā)展起著至關(guān)重要的作用。培養(yǎng)基其作為抗體、重組蛋白類藥物研發(fā)和生產(chǎn)中原材料之一，直接影響產(chǎn)物的質(zhì)和量。對于這種復(fù)雜的樣品，高通量的檢測儀器能夠?qū)崿F(xiàn)流程化快速分析檢測。滿足生物制藥行業(yè)細(xì)胞培養(yǎng)時對不同時間點樣品快速分析要求，方法適用性良好。

微源實驗室工程師在細(xì)胞培養(yǎng)基成分分析項目中擁有豐富工作經(jīng)驗，能夠選擇適合分析物的色譜柱和檢測器的系統(tǒng)，開發(fā)方法（色譜柱、流動相、柱溫、樣品體積），并生成色譜圖，檢測峰并與標(biāo)準(zhǔn)曲線比較以量化目標(biāo)分析物，將未知樣品的保留時間與已知參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，以確認(rèn)樣品的身份。歡迎送樣咨詢！