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?iso9001管理體系含義

了解ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證

SO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證是指由取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證資格的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)，依據(jù)正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況開展的合格評(píng)定，經(jīng)評(píng)定滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。ISO9001認(rèn)證的質(zhì)量管理涉及組織環(huán)境、相關(guān)方需求和期望、人員管理、資源管理、設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)過程、績(jī)效評(píng)價(jià)、持續(xù)改進(jìn)等。

它是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布的第一套具有管理性質(zhì)的國際標(biāo)準(zhǔn),目前已被180多個(gè)國家廣泛采用。

iso9001管理體系驗(yàn)廠流程

ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢流程介紹

第1步

制定ISO9001質(zhì)量管理體系推行計(jì)劃

推行計(jì)劃一般包括以下內(nèi)容：體系診斷（現(xiàn)狀調(diào)查、識(shí)別）、成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、程序文件編寫、質(zhì)量手冊(cè)編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓(xùn)、系統(tǒng)試運(yùn)行、內(nèi)部審核培訓(xùn)、第一次內(nèi)部審核會(huì)議、管理審查會(huì)議、補(bǔ)審（關(guān)于內(nèi)部審核和管理評(píng)審）、質(zhì)量體系完善和改進(jìn)、認(rèn)證申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)審核、外審不合格項(xiàng)糾正、拿到證書。

第2步

成立ISO9001質(zhì)量管理體系推行小組

確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。

管理者代表一般由ISO9001質(zhì)量管理體系的實(shí)際運(yùn)作者擔(dān)任，職位在組織架構(gòu)圖中僅排在總經(jīng)理之下，管代可兼職。

第3步

組織ISO9001質(zhì)量管理體系培訓(xùn)

對(duì)ISO小組的成員進(jìn)行培訓(xùn)，由管代或ISO推行小組組長對(duì)成員進(jìn)行培訓(xùn)。

通過培訓(xùn)宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始，形成一種氛圍。同時(shí)讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個(gè)人的工作內(nèi)容，怎么配合總體進(jìn)度，遇到問題通過什么途徑解決等等。

第4步

ISO9001質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)策劃

策劃內(nèi)容包括：

一是確定整個(gè)體系文件的編寫計(jì)劃及進(jìn)度，

二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容（要編哪些程序，哪些規(guī)范，有什么表單等）。

一般情況下，已經(jīng)成立有一段時(shí)間的公司，各類表單及流程都已經(jīng)完善，收集起來即可。

但如果剛成立的公司則需全部整套文件進(jìn)行編寫，這樣任務(wù)很重，最好的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。

第5步

確定ISO9001質(zhì)量管理體系條款刪減

刪減的原則是：不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。

按照標(biāo)準(zhǔn)上話說就是：除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。

第6步

確定ISO9001質(zhì)量管理體系文件編寫格式

體系文件有幾個(gè)方面需確定：

1.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件封面；

2.質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、規(guī)范（三階）的內(nèi)頁格式：包括表頭樣式、文件層次（目的、適用范圍、定義、職責(zé)、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄）、字體格式（包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進(jìn)等）；

3.程序文件修訂頁格式；

4.最好的方式是編寫一份《體系文件編寫導(dǎo)則》，規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。

第7步

確立ISO9001質(zhì)量管理體系各過程的流程

收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”，并開會(huì)討論各流程。

因?yàn)?，有些流程是與幾個(gè)部門都相關(guān)的，如果不討論清楚，后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾，相互之間銜接不上。

各流程由相關(guān)部門根據(jù)其實(shí)際運(yùn)作情況繪制。

第8步

開始編寫ISO9001質(zhì)量管理體系程序文件

程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門負(fù)責(zé)各自部門的程序文件編寫。

選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件，后續(xù)在運(yùn)作過程中好執(zhí)行，比較切實(shí)際。

各部門人一起來編，速度當(dāng)然也可以快些。

第9步

編寫質(zhì)量手冊(cè)

質(zhì)量手冊(cè)的編寫時(shí)機(jī)在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件，等差不多時(shí)再編寫質(zhì)量手冊(cè)。因?yàn)槌绦蛭募]定下來，手冊(cè)中有很多內(nèi)容是不好確定的。

第10步

編寫三級(jí)文件

三級(jí)文件包括規(guī)范文件、標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)器操作指引、規(guī)程等。

第11步

編寫、修改四級(jí)文件（表單）

對(duì)于與其它部門有關(guān)聯(lián)的表單最好相互討論后再定稿。

第12步

ISO9001質(zhì)量管理體系文件審查、發(fā)布

注意以下事項(xiàng)：

檢查各文件的格式是否符合要求；

檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；

檢查各文件之間的是否沖突、關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；

對(duì)應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；

質(zhì)量手冊(cè)作為審查的重點(diǎn)。

文件發(fā)布時(shí)嚴(yán)格按照《文件管理程序》進(jìn)行管理。

第13步

ISO9001質(zhì)量管理體系文件宣傳、培訓(xùn)并試運(yùn)行

此次培訓(xùn)主要針對(duì)體系文件的內(nèi)容進(jìn)行。讓各部門清楚了解質(zhì)量管理體系對(duì)各活動(dòng)的規(guī)范情況，各種流程具體怎么運(yùn)作的，特別是通用的程序，如：《糾正和預(yù)防措施程序》等。

第14步

ISO9001質(zhì)量管理體系試運(yùn)行

運(yùn)行過程中各部門出現(xiàn)的問題要記錄、匯總并定期開會(huì)討論，決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。

注意：體系試運(yùn)作過程中出現(xiàn)的修改情況可能比較普遍。所以，在外審時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)有很多種不同格式的質(zhì)量記錄等，這是允許的，因?yàn)橹皇窃囘\(yùn)行嘛！

第15步

ISO9001質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓(xùn)

圖片

一般要求內(nèi)審人員必須有內(nèi)審證。全公司最少有2個(gè)以上的人有內(nèi)審證。否則整個(gè)體系在外審時(shí)會(huì)認(rèn)為是“嚴(yán)重不符合”而不被通過。

當(dāng)公司沒有2個(gè)以上的人有內(nèi)審證時(shí)要及時(shí)去處理，可以請(qǐng)教師來廠外訓(xùn)等。

如果有2個(gè)以上的人有內(nèi)審證，則在此次的內(nèi)部審核培訓(xùn)時(shí)可由自己公司的人主持，由此可減少公司開支。

第16步

第一次內(nèi)部審核

圖片

內(nèi)部審核要嚴(yán)格按照《內(nèi)部審核程序》。

具體內(nèi)容及步驟如下：

1、編寫年度內(nèi)部審核計(jì)劃；

2、編寫當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃；

3、分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃到各相關(guān)部門（一般須提前一周時(shí)間）；

4、編寫內(nèi)部審核檢查表；

5、實(shí)施內(nèi)部審核（首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核、末次會(huì)議）；

6、填寫內(nèi)部審核不符合報(bào)告及內(nèi)部審核分布表（包括條款及部門）；

7、內(nèi)部審核結(jié)案報(bào)告。

第17步

ISO9001質(zhì)量管理體系管理評(píng)審活動(dòng)實(shí)施

管理評(píng)審活動(dòng)主要包括以下活動(dòng)：年度管理評(píng)審計(jì)劃（跟年度內(nèi)部審核計(jì)劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個(gè)月）、當(dāng)次管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審會(huì)議通知單（在做管理評(píng)審前一周送達(dá)相關(guān)部門，以便于其準(zhǔn)備相關(guān)資料）、管理評(píng)審輸入報(bào)告、各部門運(yùn)作情況報(bào)告、各部門相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)（包括分目標(biāo)）達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、管理評(píng)審輸出報(bào)告。

第18步

內(nèi)部質(zhì)量體系補(bǔ)審

復(fù)審：對(duì)內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評(píng)審進(jìn)行專項(xiàng)審核。

第19步

ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)

在質(zhì)量體系完善和改進(jìn)后，運(yùn)行三個(gè)月即可提出認(rèn)證申請(qǐng)，不同的認(rèn)證公司有不同的認(rèn)讓申請(qǐng)格式，只要你選擇好認(rèn)證公司，這接下去后面的事情，他們都會(huì)合理安排好。

第20步

接受外審（包括文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核）

文審一般較現(xiàn)場(chǎng)審核提前，就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認(rèn)證公司，提交其審核。

現(xiàn)場(chǎng)審核前，認(rèn)證公司會(huì)把相關(guān)的審核計(jì)劃發(fā)到受審公司，受審公司做好外審準(zhǔn)備工作，包括接待等。

第21步

現(xiàn)場(chǎng)審核的不符合項(xiàng)糾正

糾正必須包括：原因分析、糾正、糾正措施等。

如果沒有嚴(yán)重不符合項(xiàng)，一般情況下糾正的日期是一周到30天時(shí)間，即最短是7天后無問題即可拿證。

第22步

取得ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書

在認(rèn)證后的4-6周企業(yè)即可獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書。

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