FDA監(jiān)管產(chǎn)品美國清關(guān)流程和對Initial importer原始進口商的要求詳細說明

美國對醫(yī)療產(chǎn)品的管制非常嚴格。出口商的產(chǎn)品只有FDA認證是不夠的。美國還要求收件人或進口商在美國具有FDA資格。如果收件人或進口商不具備FDA資格，則貨物不能放行。

因此，當醫(yī)療產(chǎn)品被送往美國時，亞馬遜貨物還需要解決進口商的FDA資格問題，如有貨物在美國無法清關(guān)，需要提供?Initial?importer?原始進口商來清關(guān)，深圳鴻億國際物流有限公司是可以處理的，短時間快速放行，鴻億國際專注FDA管制類產(chǎn)品美國清關(guān)，包通關(guān)放行！

我們作為您的初始進口商的角色
憑借多年的經(jīng)驗和遍布全球的數(shù)十家客戶，深圳鴻億國際物流有限公司能夠確保您的業(yè)務(wù)符合美國食品和藥物管理局（FDA）的規(guī)定。我們不僅是外國制造商的監(jiān)管要求，我們還幫助應(yīng)對醫(yī)療器械監(jiān)管的復(fù)雜性。這對于節(jié)省公司的時間和金錢至關(guān)重要。此外，我們的初始進口商服務(wù)為外國制造商提供了進入美國提供了最經(jīng)濟的解決方案。我們與貴公司作為初始進口商的關(guān)系將超越監(jiān)管要求，以便您能夠優(yōu)化美國市場的業(yè)務(wù)。
什么是初始進口商？
初始進口商是指將設(shè)備從國外制造商推向最終交付或銷售給最終消費者或用戶的任何進口商，但不重新包裝或以其他方式更改設(shè)備或設(shè)備包裝的容器、包裝或標簽。初始進口商必須在美國有一個實際地址，由負責確保進口設(shè)備符合所有適用FDA法律法規(guī)的人員組成。這些要求包括但不限于：
企業(yè)必須向FDA注冊
機構(gòu)必須在美國有一個實際地址，并配備負責人，以確保遵守所有FDA法律法規(guī)。
負責登記、報告和歸檔所有不符合項、客戶投訴、召回和所有售后調(diào)查活動。
負責通過供應(yīng)鏈跟蹤特定設(shè)備的醫(yī)療設(shè)備。