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沒有GMDN碼怎么辦?

2023-06-28 09:28 作者:國瑞中安-13316413068  | 我要投稿

如果您的創(chuàng)新產(chǎn)品還沒有相關(guān)的GMDN碼,可以嘗試以下方法來解決這個問題:

  1. 聯(lián)系GMDN機(jī)構(gòu):直接與GMDN機(jī)構(gòu)聯(lián)系,向他們提供您產(chǎn)品的詳細(xì)信息,并說明您的產(chǎn)品是創(chuàng)新的、尚未有相應(yīng)的GMDN碼。他們可能會與您合作,共同探討為您的產(chǎn)品分配一個合適的GMDN碼的方式。

  2. 尋求專家?guī)椭鹤稍冡t(yī)療器械行業(yè)的專業(yè)顧問、工程師或法規(guī)專家,他們可能具有豐富的經(jīng)驗(yàn)和了解GMDN碼的知識。他們可以幫助您識別與您的產(chǎn)品相似或相關(guān)的現(xiàn)有GMDN碼,或者提供指導(dǎo)以確定適合您產(chǎn)品的新的GMDN碼。

  3. 參考類似產(chǎn)品:研究市場上類似的產(chǎn)品,并查看它們所使用的GMDN碼。盡管每個產(chǎn)品可能具有獨(dú)特的特征,但您可以尋找與您的產(chǎn)品功能和用途相近的產(chǎn)品,以獲取啟示并嘗試適應(yīng)相關(guān)的GMDN碼。

  4. 與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通:與負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊的監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通,說明您的產(chǎn)品創(chuàng)新且尚未有對應(yīng)的GMDN碼。他們可能會提供指導(dǎo)或要求您提供額外的信息來支持您的注冊申請。

無論您選擇哪種方法,與相關(guān)的專業(yè)機(jī)構(gòu)和專家保持溝通非常重要。他們可以為您提供寶貴的建議和指導(dǎo),幫助您解決創(chuàng)新產(chǎn)品沒有GMDN碼的問題,并確保您的產(chǎn)品在市場上得到正確的識別和分類。


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