修正藥業(yè)抗ED藥物枸櫞酸西地那非片獲批上市并通過一致性評價!
近日,修正藥業(yè)集團枸櫞酸西地那非片(規(guī)格:50mg),經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準,通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

本品主要用于治療男性勃起功能障礙(ED)。據(jù)國家衛(wèi)生與健康調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,我國男性ED總體患病率為40.5%,在大于40歲的男性群體中,ED患病率為40%,而在20~40歲的男性群體中ED患病率也達到了25%左右。在現(xiàn)實生活中,大部分男性表示難以正視勃起功能障礙,過快的社會節(jié)奏、過高的精神壓力都可能造成ED障礙。但值得肯定的是,根據(jù)《中國男性生理健康白皮書》調(diào)研數(shù)據(jù)顯示,有近六成的男性表示愿意通過服用藥物來對抗ED。近年來,隨著外國專利藥相關(guān)保護期的結(jié)束,修正藥業(yè)等國內(nèi)藥企研制的仿制藥相繼投產(chǎn),將會以更加親民的價格、均等的藥效滿足客戶的需求。

修正藥業(yè)的枸櫞酸西地那非片(50mg規(guī)格)項目,自2020年3月開始研究,于2021年9月上報國家局,2023年上半年獲得國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的生產(chǎn)批件。其以原研藥物為參比進行仿制研發(fā),質(zhì)量與療效完全一致,為國內(nèi)該規(guī)格下前10家獲批的藥企,下半年集團準備大規(guī)模投入生產(chǎn),預計今年將會上市。此次新藥的獲批及投產(chǎn),將為消除客戶難言之苦,改善生活質(zhì)量,提高幸福指數(shù)帶來更積極的意義。修正將持續(xù)推進新藥的研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化,以“修德正心,開創(chuàng)無限”的理念,促進創(chuàng)新產(chǎn)品的可及性,從而使更多客戶獲益。
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修正藥業(yè)集團自有的修正健康小程序及修正健康A(chǔ)PP,在匯集了覆蓋多病種的修正優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的同時,更是集合了免費問診、預約掛號、用藥指導咨詢、健康科普視頻、健康百科等多種健康服務功能。修正健康小程序及修正健康A(chǔ)PP上的所有產(chǎn)品全部從官方渠道發(fā)貨,在保障產(chǎn)品質(zhì)量的同時,提供24小時在線健康咨詢服務,讓消費者享受足不出戶的“藥房購藥體驗”。