皮膚刺激測試HRIPT/RIPT檢測報(bào)告
一、什么是HRIPT/RIPT?
常見的皮膚斑貼試驗(yàn)類型,包括封閉型斑貼試驗(yàn)、重復(fù)性開放型試驗(yàn)、重復(fù)損傷性斑貼試驗(yàn)。
一般情況下,化妝品普遍采用皮膚封閉型斑貼試驗(yàn)。
人體重復(fù)性封閉型斑貼試驗(yàn)(Human Repeated Insult Patch Test)皮膚損傷測試HRIPT/RIPT檢測報(bào)告首字母縮略詞“ HRIPT ”或“ RIPT ”,表示“人體重復(fù)性封閉型斑貼試驗(yàn)”或“重復(fù)性封閉型斑貼試驗(yàn)”?!?/p>
這是一項(xiàng)行業(yè)認(rèn)可的臨床研究或臨床試驗(yàn),并遵循GCP指南。
通常對 50、100 或 200 名志愿者進(jìn)行。它包括在測試對象的背部重復(fù)使用含有測試產(chǎn)品的貼劑,持續(xù) 6 周。
這種對人體進(jìn)行的皮膚實(shí)驗(yàn)中,測試對象(志愿者)與配方中潛在過敏原(如果存在)的反復(fù)接觸,體內(nèi)將可能產(chǎn)生一系列免疫反應(yīng),并在應(yīng)用部位引起可見反應(yīng)。皮膚科醫(yī)生將觀察、記錄和評估反應(yīng)(如果有),以確認(rèn)所考慮的產(chǎn)品是否具有過敏性,從而最終確認(rèn)產(chǎn)品的安全性。
檢測產(chǎn)品范圍:潤膚乳液、潤膚霜、面膜、潔面乳、化妝水、古龍水、香水、唇膏、洗發(fā)液、沐浴劑、洗手液、發(fā)臘、染發(fā)劑、牙膏、衛(wèi)生巾(護(hù)墊)、紙尿片(褲)、洗衣液、柔順劑、清潔劑、鞋油、護(hù)膝蓋、足貼、艾草貼、紋身貼、等。
HRIPT在歐美的使用率較高,經(jīng)濟(jì)與合作發(fā)展組織(OECD)和EU試驗(yàn)指南中將其歸為優(yōu)選的測試方法,并可以在其他方法獲得數(shù)據(jù)不足的時(shí)候作為確證試驗(yàn)。它被列入歐盟 (EU) 的化妝品安全測試中,以確認(rèn)配方中不存在延遲性皮膚致敏劑。
為了確保在使用產(chǎn)品或原料后不會(huì)產(chǎn)生潛在的刺激或過敏。亞馬遜要求化妝品,美容產(chǎn)品,指甲膠等需要提供HRIPT /RIPT 多次重復(fù)封閉性皮膚斑貼測試報(bào)告。
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