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政策了解|8大生物醫(yī)藥產業(yè)典型發(fā)展區(qū)域政策覆蓋面分析

2023-07-03 09:42 作者:做實驗的小王  | 我要投稿

本文通過對北京、上海、廣州、深圳、杭州、成都、武漢、蘇州等8個生物醫(yī)藥產業(yè)典型發(fā)展地區(qū)產業(yè)政策的梳理,圍繞適用產業(yè)范圍、創(chuàng)新研發(fā)、產業(yè)培育、產業(yè)生態(tài)、特色政策等方面,從19個主要政策指標,對上述區(qū)域的政策覆蓋面進行分析。

來源:火石創(chuàng)造根據公開資料整理

02

創(chuàng)新研發(fā)政策廣度:深圳、杭州、成都覆蓋面較廣

創(chuàng)新研發(fā)方面,從創(chuàng)新平臺、技術攻關、1類新藥研發(fā)、2類新藥研發(fā)、醫(yī)療器械研發(fā)、臨床試驗服務6個指標考察各市生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)政策廣度。結果表明,杭州、成都的生物醫(yī)藥政策在創(chuàng)新研發(fā)方面覆蓋面較廣,涉及所有指標。其次深圳、廣州、武漢、蘇州等城市覆蓋了大部分指標,北京政策也覆蓋創(chuàng)新平臺、技術攻關、1類新藥研發(fā)、醫(yī)療器械研發(fā)、臨床試驗服務等方面,上海主要針對技術攻關、新藥研發(fā)、醫(yī)療器械研發(fā)進行支持。

表2??國內主要城市生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)政策廣度

來源:火石創(chuàng)造根據公開資料整理

03

產業(yè)培育政策廣度:深圳、成都覆蓋面較廣

產業(yè)培育方面,從項目落地、企業(yè)引培、產業(yè)化、帶量采購、海外開拓5個指標考察各市生物醫(yī)藥產業(yè)培育政策廣度。結果表明,深圳、成都的生物醫(yī)藥政策在產業(yè)培育方面覆蓋面較廣,涉及所有指標,其次杭州也覆蓋了大部分指標。上海、蘇州的政策均涉及企業(yè)引培、產業(yè)化和海外拓展等方面,北京主要在企業(yè)引培、海外開拓兩方面進行支持,武漢主要在企業(yè)引培、產業(yè)化兩方面進行支持,蘇州支持政策主要體現在企業(yè)引培、產業(yè)化、海外拓展等方面。

表3??國內主要城市生物醫(yī)藥產業(yè)培育政策廣度

來源:火石創(chuàng)造根據公開資料整理

04

產業(yè)生態(tài)政策廣度:上海、深圳覆蓋面較廣

產業(yè)生態(tài)方面,從公共服務、檢測審評、創(chuàng)新藥械優(yōu)先納入醫(yī)保、資金支持、人才隊伍、物流通關、知識產權、用地保障8個指標考察各市生物醫(yī)藥產業(yè)生態(tài)政策廣度。結果表明,上海、深圳的生物醫(yī)藥政策在產業(yè)培育方面覆蓋面較廣,涉及所有指標。其次成都、廣州、杭州、武漢、蘇州也覆蓋了大部分政策指標,北京政策主要體現在公共服務、檢測審評、藥械納保、人才、用地等方面。

表4??國內主要城市生物醫(yī)藥產業(yè)生態(tài)政策廣度

來源:火石創(chuàng)造根據公開資料整理

05

各地特色政策盤點

創(chuàng)新研發(fā)方面,北京在疫苗、中醫(yī)藥方面出臺特色政策,提出“強化疫苗產業(yè)技術創(chuàng)新和生產體系建設……打造具有國際水平的疫苗產業(yè)集群”“推動中醫(yī)藥守正創(chuàng)新與傳承發(fā)展”。武漢在獸藥、生物育種、健康食品等方面出臺特色政策,提出“推動生物獸藥發(fā)展”“推動生物育種創(chuàng)新”“推動健康食品提質升級”,對這三類產品單個品種創(chuàng)新研發(fā)成果分別給予最高500萬元、300萬元、100萬元支持。

總部經濟方面,上海出臺的生物醫(yī)藥政策設置了較為全面的創(chuàng)新型總部支持政策。一是對符合條件的創(chuàng)新型總部,由市、區(qū)兩級一次性給予相關分級獎勵,并由所在區(qū)提供租房補貼;二是對在滬設立的研發(fā)中心升級為復合型研發(fā)總部并且能級提升達到一定規(guī)模的,由市、區(qū)兩級政府給予一次性分級獎勵;三是支持將創(chuàng)新型總部納入非上海生源普通高校應屆畢業(yè)生進滬就業(yè)重點扶持用人單位、人才引進重點機構名單,給予人才落戶支持。此外,蘇州也設置生物醫(yī)藥總部經濟相關扶持政策,對世界500強、中國醫(yī)藥工業(yè)百強或境內外上市生物醫(yī)藥企業(yè)在蘇州設立地區(qū)總部且符合相關經營條件的,按照公司注冊資本的一定比例予以資助,其中設立具有獨立法人資格研發(fā)中心的予以額外資助。

產業(yè)金融方面,多市均出臺各具特色的扶持政策。

深圳給予生物醫(yī)藥企業(yè)從合作銀行申請貸款最高不超過實際支出利息的70%補貼,單個企業(yè)每年補貼總額不超過500萬元。

對重大產業(yè)項目,杭州的市級產業(yè)基金可采取市、區(qū)縣(市)1:1聯動出資機制進行直投,對符合相關要求的私募股權、創(chuàng)業(yè)投資基金給予基金管理公司到賬投資金額的2%獎勵,最高不超過500萬元。

武漢設立了總規(guī)模300億元的大健康和生物技術產業(yè)投資基金,另外對企業(yè)完成并購重組后次年銷售收入增量部分給予一定比例的資金支持。

蘇州對生物醫(yī)藥企業(yè)科技貸款利息給予最高100萬元利息補貼,對銀行機構向生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)放的科技貸款損失給予最高1000萬元風險補償,對智能化改造和數字化轉型、產業(yè)化提升獲得的貸款給予貼息,對在資本市場實現IPO的生物醫(yī)藥類企業(yè),按規(guī)定給予每家最高不超過100萬元獎勵。

成都對在滬深交易所首發(fā)上市的企業(yè)分階段給予最高450萬元獎勵。

海外開拓方面,多數城市政策規(guī)定對生產線或技改項目通過FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)、EMA(歐洲藥品管理局)、CE(歐洲共同體)、PMDA(日本藥品醫(yī)療器械局)等認證獎勵,而深圳、蘇州、廣州、上海在此基礎上另設其它海外拓展獎勵。

深圳一是對通過美國藥物主文件(DMF)、歐洲藥典適應性證書(CEP)、日本藥物主文件(MF)注冊的生物原料藥的獎勵,單個企業(yè)每年最高獎勵200萬元;二是對年度出口規(guī)模1000萬美元以上的產品,給予單個品種50萬元、單個企業(yè)最高200萬元的資助。

蘇州對首次獲得國際實驗動物評估和認可委員會(AAALAC)、世界衛(wèi)生組織(WHO)、亞太地區(qū)倫理委員會(FERCAP/SIDCER)、美國人體研究保護項目認證協(xié)會(AAHRPP)認證的本市生物醫(yī)藥企業(yè)和機構,按項目單位實際申報費用支出的20%予以資助(最高200萬元)。

廣州對首次獲得國際實驗動物評估和認可委員會(AAALAC)認證的本市生物醫(yī)藥企業(yè)和機構給予一次性200萬元獎勵,對通過世界衛(wèi)生組織(WHO)認證的技改項目給予不超過項目投資額30%獎勵(最高不超過1000萬元),上海按不超過項目研發(fā)投入的30%(最高1000萬元)進行獎勵。

科技企業(yè)方面,深圳面向生物醫(yī)藥科技企業(yè)出臺了相應的扶持政策。對成立10年內的國高企業(yè)和專精特新企業(yè),深圳按項目投資的40%(最高3000萬)的力度給予獎勵;對成立五年內具有核心技術的初創(chuàng)企業(yè)實行“苗圃培育”計劃,對在研項目擇優(yōu)予以最高不超過1500萬元的全額支持;對生產線達到國際主流市場標準并首次通過官方藥監(jiān)部門合規(guī)性審查的,按實際投入費用40%予以資助(每條生產線最高500萬)。

成果轉化方面,以上海、北京為代表的城市出臺相應扶持政策。上海政策規(guī)定,對在臨床研究中做出主要貢獻的醫(yī)務人員允許其職務科技成果轉化現金獎勵,在上海技術交易所設立生物醫(yī)藥特色交易板塊,鼓勵企業(yè)、高校、科研院所和醫(yī)療衛(wèi)生機構進場交易,試點探索高校、科研院所和醫(yī)療衛(wèi)生機構專利開放許可制度。北京政策規(guī)定,醫(yī)療衛(wèi)生機構及其創(chuàng)新團隊對其持有的研究成果可通過權屬改革、專利交易、許可或作價投資入股等多種方式實現轉化和回報增值。

應用示范方面,蘇州出臺了鼓勵“三首”(裝備首臺套、材料首批次、軟件首版次)應用示范的獎勵政策。對經江蘇省級及以上認定的高端醫(yī)療器械首臺(套)裝備及關鍵零部件,按當年該產品單臺(套)銷售價格的15%~30%給予資助,資助金額最高不超過1000萬元。

參考政策

[1]《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃(2021—2023年)》的通知(京政辦發(fā)〔2021〕12號),北京市人民政府辦公廳 ,2021/7/22。

[2]《上海市加快打造全球生物醫(yī)藥研發(fā)經濟和產業(yè)化高地的若干政策措施》(滬府辦規(guī)〔2022〕13號),上海市人民政府辦公廳,2022/10/24。[3]《關于促進本市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干意見》(滬府辦規(guī)〔2021〕5號),上海市人民政府辦公廳,2021/4/20。[4]《深圳市促進生物醫(yī)藥產業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施》,深圳市發(fā)展和改革委員會, 2022/7/24。[5]《深圳市促進高端醫(yī)療器械產業(yè)集群高質量發(fā)展的若干措施》深圳市發(fā)展和改革委員會, 2022/7/24。[6]《廣州市加快生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展若干規(guī)定(修訂)》(穗府規(guī)〔2020〕1號),廣州市人民政府,2020/2/22。[7]《關于加快生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》,杭州市人民政府辦公廳,2022/10/15。[8]《進一步推進大健康和生物技術產業(yè)發(fā)展政策措施(武政規(guī)〔2021〕18號)》,武漢市人民政府辦公廳,2021/11/25。[9]《成都市人民政府辦公廳關于印發(fā)促進成都生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展若干政策的通知》(成辦函〔2019〕73號),成都市人民政府辦公廳 ,2019/6/25。[10]《關于支持建設蘇州生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械國家先進制造業(yè)集群的政策措施》,蘇州市工業(yè)和信息化局,2022/12/3。[11]《關于加快推進蘇州市生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干措施》,蘇州市人民政府,2019/4/16。

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