近日，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)科技倫理治理的意見》（以下簡稱《意見》），成為繼國家科技倫理委員會成立之后，我國科技倫理治理的又一標(biāo)志性事件。自此，倫理學(xué)和醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)等的博弈再一次走進(jìn)公眾視野。

“倫理學(xué)太保守，阻礙了我們的科學(xué)‘創(chuàng)新’！”

“你們阻礙了我們成為‘始創(chuàng)者’！”

和科學(xué)家坐在一起時，包括國家科技倫理委員會委員翟曉梅在內(nèi)的很多倫理學(xué)者，常會面臨這樣的責(zé)難。

“倫理學(xué)界需要再三闡述生命倫理學(xué)對科技發(fā)展的價值所在。”翟曉梅說。但她也清楚，要讓學(xué)術(shù)界真正理解科技倫理的價值和含義，尚需時日。

醫(yī)學(xué)研究：

要“創(chuàng)新”還是要“慎重”？

今年，全球首例豬心移植進(jìn)行了臨床試驗，倫理學(xué)問題再次引發(fā)爭議。有人認(rèn)為，這是人類供體器官短缺背景下的有益探索；也有人認(rèn)為，該試驗還存在包括患者安全在內(nèi)的諸多哲學(xué)、心理學(xué)、倫理、監(jiān)管問題尚未解決。

在一次會議上，當(dāng)與會者談?wù)撈疬@個臨床試驗案例時，有學(xué)者直接提出，我國醫(yī)學(xué)界倫理審查的立場阻礙了我國開展類似的臨床試驗，阻礙了科學(xué)的“創(chuàng)新”和科學(xué)家爭當(dāng)“世界第一”。

同在會上的翟曉梅聽罷直言：“開展異種移植物的臨床試驗，我們?nèi)匀幻媾R著無法逾越的科學(xué)和倫理挑戰(zhàn)。科學(xué)上，實現(xiàn)動物實驗到臨床應(yīng)用的跨越，再到安全地實現(xiàn)諸如心臟等人體器官所擁有的復(fù)雜功能，路途還極其遙遠(yuǎn)；倫理上，許多專家認(rèn)為動物身上仍可能存在未知的傳染性微生物，如果疾病從動物傳播至異種移植接受者以及更廣泛的人群，將會導(dǎo)致災(zāi)難性的、難以控制的公共衛(wèi)生后果?！?/p>

類似的爭論，翟曉梅常在開會時經(jīng)歷。每當(dāng)遇到這類問題時，她總會耐心地向科學(xué)家說明，一些看似“創(chuàng)新”“前沿”的臨床試驗，為什么從倫理出發(fā)不能做。

平時開展倫理審查時，倫理審查委員會對一些臨床試驗項目的申請不予批準(zhǔn)，這讓一些項目申請者“很不高興”。他們由此認(rèn)為“倫理成了創(chuàng)新的障礙”。

翟曉梅告訴記者，倫理審查委員會通常會指出項目存在的倫理問題，并提出積極的修改建議，幫助研究人員完善研究的倫理學(xué)考慮。

“臨床試驗涉及人類受試者，保護(hù)受試者既是倫理學(xué)家需要優(yōu)先考慮的問題，也是研究者的首要責(zé)任。因此，倫理審查委員會和研究者都需要格外慎重?！钡詴悦氛f。

在開展倫理審查時，翟曉梅明確提出倫理學(xué)的要求是，“研究要有社會價值，產(chǎn)生可以被普遍化的知識，且這種知識的產(chǎn)生不能以對受試者的重大傷害為代價”。

“創(chuàng)新本身不是壞事，但是在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，‘新’并不必然意味著‘好’?！钡詴悦氛f，“推進(jìn)新興技術(shù)臨床應(yīng)用的原動力是滿足患者尚未被滿足的健康需求，而非僅僅追求科學(xué)上‘始創(chuàng)性’。”

倫理審查：

要“程序”還是要“實質(zhì)”？

慎重并不意味著阻礙創(chuàng)新?！皞惱韺彶槲瘑T會在做決定時也會面臨一些困難?！钡詴悦氛f。

例如，他們曾遇到使用基因修飾方法治療血液系統(tǒng)嚴(yán)重遺傳疾病的臨床試驗申請。一邊是備受爭議的“基因編輯技術(shù)”，一邊是患者的痛苦與重大的健康需求，在開展倫理審查時，委員們非常糾結(jié)。

于是，他們與項目科學(xué)家和臨床專家反復(fù)探討。在技術(shù)方面，他們在科學(xué)技術(shù)安全性問題的事實判斷基礎(chǔ)上，充分分析和考慮受試患者所遭受的疾病痛苦；在程序方面，他們向項目科學(xué)家和臨床專家提出要確保受試患者有效的知情同意，以及具體實施時的若干倫理學(xué)要求，以保證受試患者安全。在綜合所有信息的基礎(chǔ)上，倫理審查委員會對受試患者的潛在受益和風(fēng)險進(jìn)行了分析，最終批準(zhǔn)了項目的開展。

最近，翟曉梅從該項目的臨床專家和科研人員那里得知，臨床研究獲得了很好的效果，受試患者的病情已明顯好轉(zhuǎn)。

“在這樣的案例中，僅僅依靠審查程序來完成審查，顯然是不夠的，我們需要更多的能力?！钡詴悦氛f。

在倫理學(xué)上，對倫理問題的處理方式分為程序倫理和實質(zhì)倫理。程序倫理著眼于“應(yīng)當(dāng)如何做”，而實質(zhì)倫理則著眼于“應(yīng)該做什么”或“該不該做”。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院教授張新慶介紹，早在20世紀(jì)90年代，國內(nèi)部分高水平醫(yī)院就開展了國際臨床試驗合作項目。由于涉及人的臨床研究，這些醫(yī)院紛紛成立倫理委員會，并按照國際辦法開展倫理審查。

“但倫理審查發(fā)展至今，我國依然沒有全國統(tǒng)一的醫(yī)學(xué)倫理審查培訓(xùn)手冊，這使得倫理審查者在最基本的問題上沒有形成共識?！钡詴悦氛f。

正是由于對基本問題缺乏共識，一些倫理審查委員熱衷于制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）?！敖Y(jié)果，有些倫理審查可能變成了一個缺少價值判斷、亦步亦趨的機(jī)械的東西?！钡詴悦氛f。

“程序很重要，但是還不夠?！钡詴悦氛J(rèn)為，面對越來越多復(fù)雜的新興技術(shù)的臨床應(yīng)用，我國倫理審查委員會應(yīng)該進(jìn)一步加強(qiáng)實質(zhì)倫理學(xué)的能力建設(shè)，在倫理審查中重視受益風(fēng)險評估，而不能僅停留在程序上。

“我們應(yīng)該對倫理學(xué)上可接受的、監(jiān)管適當(dāng)?shù)难芯刻峁┲笇?dǎo)，盡可能避免對科學(xué)和倫理學(xué)上可以得到辯護(hù)的研究構(gòu)成障礙。”翟曉梅說。

科學(xué)與倫理：

做對手還是做盟友？

無論在國際還是國內(nèi)，醫(yī)學(xué)都是最早提倡“倫理先行”的領(lǐng)域。

二戰(zhàn)結(jié)束后，戰(zhàn)犯被送交紐倫堡國際軍事法庭審判，其中包括了23名醫(yī)學(xué)背景的戰(zhàn)犯。紐倫堡法庭制定出《紐倫堡法典》，作為人體試驗的基本原則。此后，世界醫(yī)學(xué)會制定出相對更為完善的《赫爾辛基宣言》，為全球醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

我國生命倫理學(xué)誕生于20世紀(jì)80年代后期。1988年，有關(guān)安樂死、人工授精技術(shù)的倫理和社會問題的全國研討會召開。

一路走來，醫(yī)學(xué)已經(jīng)成為我國科技倫理治理相對成熟的領(lǐng)域。張新慶介紹，在國際對話方面，我國已經(jīng)參與了多項國際規(guī)則制定；在倫理準(zhǔn)則和監(jiān)管方面，我國的倫理準(zhǔn)則一直在動態(tài)調(diào)整，與科技發(fā)展和國際趨勢同步；在倫理審查方面，從項目申請到論文發(fā)表，只要涉及臨床試驗，研究人員必須出示倫理批件——這已經(jīng)成為硬性要求。

但“相對成熟”并不等于“已然完美”?？茖W(xué)技術(shù)進(jìn)步與遵循倫理規(guī)范之間的不協(xié)調(diào)、倫理審查中遇到的困境，都是倫理學(xué)家一直在思考和摸索的問題。

“倫理先行的基礎(chǔ)是倫理研究先行。”張新慶認(rèn)為，“應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步對我國醫(yī)學(xué)科技倫理審查的質(zhì)量效果進(jìn)行實證研究、摸清家底，只有知道哪些地方做得好、哪些地方做得不好，才能有的放矢地推動倫理規(guī)范的落實?！?/p>

翟曉梅更愿意用“張力”來描述科學(xué)與倫理之間的關(guān)系。“最近頒布的《意見》開宗明義地指出了人類福祉的倫理原則，就是要求我們與科學(xué)家共同努力，從價值判斷的維度維護(hù)科技健康發(fā)展。要警惕資本力量的裹挾，堅持促進(jìn)創(chuàng)新與防范風(fēng)險相統(tǒng)一的倫理要求，牢記科技向善的原則?！?/p>

在中國社會科學(xué)院哲學(xué)研究所科技哲學(xué)研究室主任、研究員段偉文看來，倫理是具體實踐、科學(xué)文化、公眾理解等各因素共同作用的結(jié)果，要實現(xiàn)倫理先行，需要多元協(xié)同以及科學(xué)人文之間的對話。

“大家要坐在一起，相互交底，才能知道一個研究項目的科學(xué)問題在哪里、倫理問題在哪里，哪些是真問題、哪些是假問題，哪些是無法解決的問題、哪些是可能改進(jìn)的問題、哪些是可能惡化的問題?！倍蝹ノ恼f。