《腦心清片治療缺血性腦血管病臨床應(yīng)用專家共識》發(fā)布并啟動專題巡講
缺血性腦血管病(ICVD)是指由于供血障礙,局部腦組織變性、壞死,導(dǎo)致持續(xù)性或一過性神經(jīng)功能缺失,是神經(jīng)系統(tǒng)常見疾病之一,好發(fā)于中老年人群,其發(fā)病率、致殘率、病死率、復(fù)發(fā)率均較高。中醫(yī)藥對缺血性腦血管病的主要干預(yù)手段有藥物治療、針灸療法等,臨床可根據(jù)具體情況選擇合適的治療方式,并配合飲食調(diào)節(jié)、心理疏導(dǎo)等方法綜合調(diào)治。治療過程中,需審證求因,辨證施治。
腦心清片具有活血化瘀、通絡(luò)的功效,用于脈絡(luò)瘀阻,眩暈頭痛,肢體麻木,胸痹心痛等癥,臨床上廣泛應(yīng)用于缺血性腦血管疾病,特別是對腦動脈硬化、腦卒中及其后遺癥的療效顯著。為系統(tǒng)梳理腦心清片的臨床及基礎(chǔ)研究成果,在中華中醫(yī)藥學(xué)會立項,由中華中醫(yī)藥學(xué)會腦病分會、廣東省中醫(yī)院、河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、廣州白云山和記黃埔中藥有限公司共同提出,廣東省中醫(yī)院蔡業(yè)峰教授牽頭,編寫了《腦心清片治療缺血性腦血管病臨床應(yīng)用專家共識》。
2023年4月,由中華中醫(yī)藥學(xué)會主辦,廣東省中醫(yī)院申辦,廣藥集團及其下屬企業(yè)廣州白云山和記黃埔中藥有限公司承辦的《腦心清片治療缺血性腦血管病臨床應(yīng)用專家共識》發(fā)布會暨巡講啟動會在廣州順利召開。中華中醫(yī)藥學(xué)會副秘書長陳俊峰,中華中醫(yī)藥學(xué)會標準化辦公室主任蘇祥飛,中華中醫(yī)藥學(xué)會腦病分會主任委員、廣東省中醫(yī)院蔡業(yè)峰教授,廣州白云山和記黃埔中藥有限公司副總經(jīng)理趙永緯,學(xué)術(shù)總監(jiān)劉旻,和來自全國各地的多名心腦血管領(lǐng)域?qū)<页鱿瘯h。
與會領(lǐng)導(dǎo)、專家參與了《腦心清片治療缺血性腦血管病臨床應(yīng)用專家共識》發(fā)布儀式。同時舉行了《腦心清片治療缺血性腦血管病臨床應(yīng)用專家共識》巡講揭牌儀式,計劃2023年在全國各地市開展20~30場專題巡講會,展現(xiàn)中藥魅力,助力中國式現(xiàn)代化醫(yī)藥健康發(fā)展。


《腦心清片治療缺血性腦血管病臨床應(yīng)用專家共識》系統(tǒng)梳理了腦心清片的臨床及基礎(chǔ)研究成果,達成6條共識推薦意見和14條共識建議,以進一步規(guī)范腦心清片的臨床應(yīng)用,更好地發(fā)揮腦心清片在缺血性腦血管病中的治療作用。
共識推薦意見:
1.?腦心清片用于治療缺血性腦血管病可以提高臨床總有效率。(C級,強推薦)
2.?腦心清片可以調(diào)節(jié)血脂水平,降低低密度脂蛋白膽固醇,提高高密度脂蛋白膽固醇,降低血清甘油三酯和總膽固醇。(C級,強推薦)
3.?腦心清片可以改善血液流變學(xué)指標,降低全血黏度、血漿黏度、纖維蛋白原、紅細胞壓積、血小板黏附率、紅細胞聚集指數(shù)。(C級,強推薦)
4.?腦心清片可以降低超敏C反應(yīng)蛋白,減輕血管炎性反應(yīng),保護血管內(nèi)皮。(C級,強推薦)
5.?腦心清片可以增加血漿凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)。(C級,弱推薦)
6.?腦心清片可以降低N末端B型利鈉肽前體(NT-proBNP)水平。(C級,弱推薦)
共識建議:
1.?腦心清片用于治療中醫(yī)屬中風(fēng)病-中經(jīng)絡(luò),證型以脈絡(luò)瘀阻證為主。
2.?腦心清片的臨床適應(yīng)證(西醫(yī))包括短暫性腦缺血發(fā)作和急性缺血性腦卒中等。
3.?腦心清片可以改善患者神經(jīng)功能缺失,降低殘疾發(fā)生率。
4.?腦心清片用于治療缺血性腦血管病,可以改善患者肢體麻木、半身不遂、口舌歪斜、胸中憋悶、心悸氣短等癥狀。
5.?腦心清片用于治療缺血性腦血管病,可以降低頭痛、頭暈癥狀積分,改善患者頭痛、頭暈癥狀。
6.?腦心清片可以用于缺血性腦血管病全階段的治療。
7.?腦心清片的推薦用藥劑量為1片/次~2片/次(規(guī)格:含柿葉提取物100?mg/片)或2片/次~4片/次(規(guī)格:含柿葉提取物50?mg/片),3次/日。
8.?服用腦心清片1個月~2個月為基礎(chǔ)療程,可進行1個~2個基礎(chǔ)療程。結(jié)束后由臨床醫(yī)生進行評估,決定是否進入下一個階段的治療。
9.?現(xiàn)有文獻證據(jù)表明腦心清片可與抗血小板藥物、降脂藥或抗凝藥進行聯(lián)合治療。若患者合并高血壓、糖尿病等基礎(chǔ)疾病,需要對基礎(chǔ)疾病同時進行治療。
10.?用藥初期偶見胃腸道不適癥狀,可自行消失。若患者出現(xiàn)不良反應(yīng),在醫(yī)生指導(dǎo)下減量或者停止用藥,進行觀察并對癥治療。
11.?用藥期間避免煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物;嚴格按照說明書用法用量服用;對本品過敏者禁用;胃腸道功能不佳的患者需要注意用量和服用方法,推薦患者餐后30?min服藥。
12.?腦心清片尚無高齡、孕婦、兒童等特殊人群臨床應(yīng)用的研究資料,此類患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用,對于此類患者初始用藥可以適當(dāng)減少用量。若患者肝、腎功能不全,或有出血傾向或是使用抗凝、抗血小板治療的患者,用藥需謹慎,建議從小劑量1片/次(規(guī)格:含柿葉提取物100?mg/片)或2片/次(規(guī)格:含柿葉提取物50?mg/片)開始服用,并注意監(jiān)測。目前關(guān)于腦心清片的特殊人群用藥資料較少,有待后續(xù)研究進行探索。
13.?若慢性腦缺血、腦供血不足的患者僅出現(xiàn)眩暈頭痛、失眠多夢等癥狀,可以單獨應(yīng)用腦心清片進行治療。
14.?腦心清片可以降低患者腦卒中再發(fā)的風(fēng)險,建議未來開展相關(guān)的臨床研究進行驗證。
除急性缺血性腦卒中外,腦心清片也可用于其他類型的腦卒中及腦卒中后遺癥的治療,如改善腦卒中合并糖尿病患者血脂和血液流變學(xué)指標,降低Hs-CRP;聯(lián)合艾司西酞普蘭治療血管性抑郁患者,可進一步提高患者臨床療效及生活質(zhì)量;提高常規(guī)方案治療腦卒中致腦心綜合征患者的臨床總有效率,明顯改善患者的心律失常、異常的ST-T、心肌酶及心功能。此外,腦心清片也可用于腦動脈硬化、腦供血不足及供血不足引起的眩暈、腦血管痙攣、血管性頭痛及血管性癡呆,但尚需大型隨機對照試驗研究進一步證明。