2011年，由輝瑞（Pfizer）開發(fā)的一種靶向ALK的小分子酪氨酸激酶抑制劑 Xalkori 獲得了FDA批準(zhǔn)，用于ALK陽性轉(zhuǎn)移性NSCLC的治療。然而，一旦患者對 Xalkori 不再響應(yīng)，則鮮有治療方案。之后諾華 Zykadia ，以及羅氏 Alecensa 的先后上市則為該類患者提供了更多的治療選擇。Zykadia 已于今年五月份被FDA推薦為肺癌一線用藥，而現(xiàn)在，Alecensa 也獲此殊榮。Alex 研究結(jié)果顯示，Alecensa 將疾病惡化或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了47％，在改善無進(jìn)展生存期（PFS）方面比 Xalkori 更有效。

FDA的這項(xiàng)新批準(zhǔn)將為 Alecensa 增添新的動力。作為其競爭對手，Xalkori 在今年前九個(gè)月獲得了4.42億美元的銷售額，而同時(shí)期 Alecensa 的銷售額達(dá)2.43億美元，同比增長超過100%；Zykadia 則不再出現(xiàn)于諾華的結(jié)果報(bào)告中。由此看來，Alecensa 將成為 Xalkori 最有力的競爭者。

與此同時(shí)，羅氏的另一個(gè)產(chǎn)品 Zelboraf 將成為有史以來第一個(gè)被批準(zhǔn)用于 Erdheim-Chester ?。‥CD）的藥物。Erdheim-Chester (ECD)是一種非常罕見的細(xì)胞來源不明的非朗格罕組織細(xì)胞增多癥，起源于骨髓，可引起多種其他腫瘤，特別是在心臟，肺和腦中，其癌細(xì)胞通常攜帶 BRAF V600 突變，而這一突變也存在于部分黑色素瘤的癌細(xì)胞中——此前 Zelboraf 即用于治療成人 BRAF V600 突變陽性、經(jīng)手術(shù)不能切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。

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BRAF inhibitor
BRAF抑制劑對BRAF有很好抑制活性。?

ALK inhibitor 1/ALK inhibitor 2

ALK inhibitor 1/2是新型ALK選擇性抑制劑。