2023年8月10日晚間，上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司（證券簡稱：復(fù)旦張江 證券代碼：688505.SH 01349.HK）發(fā)布了2023年半年度業(yè)績報(bào)告。報(bào)告期內(nèi)，復(fù)旦張江實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入5.23億元，同比增長92.74%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤6,843.75萬元，同比扭虧為盈；業(yè)績持續(xù)穩(wěn)步恢復(fù)，產(chǎn)品銷售逐步好轉(zhuǎn)。同時(shí)，復(fù)旦張江2023年上半年研發(fā)投入1.19億元，研發(fā)投入總額占營業(yè)收入的22.68%，繼續(xù)保持高比例投入。

主營業(yè)務(wù)成果突出 核心技術(shù)維持領(lǐng)先水平

經(jīng)過多年深耕，復(fù)旦張江形成了在科技創(chuàng)新能力、生產(chǎn)制造能力和市場營銷能力的核心競爭優(yōu)勢。目前，復(fù)旦張江主要有三大主營產(chǎn)品，包括基于光動(dòng)力技術(shù)平臺(tái)的鹽酸氨酮戊酸外用散（商品名：艾拉??）和注射用海姆泊芬（商品名：復(fù)美達(dá)??），以及基于納米技術(shù)平臺(tái)的抗腫瘤藥物長循環(huán)鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液（商品名：里葆多??），上半年三款產(chǎn)品收入貢獻(xiàn)達(dá)到99.83%?；诹己玫闹委熜Ч?，三大主營產(chǎn)品在其各自領(lǐng)域的市場份額排名前列。

據(jù)了解，復(fù)旦張江是光動(dòng)力療法發(fā)展先驅(qū)，是世界范圍內(nèi)光動(dòng)力技術(shù)的代表企業(yè)之一，公司光動(dòng)力技術(shù)處于世界領(lǐng)先水平。復(fù)旦張江表示，將繼續(xù)發(fā)揮它已體現(xiàn)出的一藥多適應(yīng)癥及臨床治療新“手術(shù)刀”特點(diǎn)，根據(jù)光動(dòng)力藥物的治療機(jī)制，針對目前無法治療或干預(yù)的一些癌前病變設(shè)計(jì)出特別的治療方案。同時(shí)也在開發(fā)研究新的光動(dòng)力治療的分子以提高療效和克服光敏劑常見缺陷。

此外，復(fù)旦張江已具備生物制劑和小分子開發(fā)、ADC偶聯(lián)的研發(fā)能力，以及將候選藥物順利地從臨床前推向臨床實(shí)驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)。隨著公司泰州生產(chǎn)基地抗體偶聯(lián)藥物車間的建設(shè)完成，ADC藥物將發(fā)展成為公司的重要產(chǎn)品群。后續(xù)發(fā)展中，復(fù)旦張江將以鞏固核心技術(shù)優(yōu)勢為重點(diǎn)，持續(xù)豐富產(chǎn)品目錄、促進(jìn)研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化、打造全球著名光動(dòng)力品牌等方面的建設(shè)力度，不斷加強(qiáng)研發(fā)，以切實(shí)的技術(shù)實(shí)力取得市場。

堅(jiān)持以創(chuàng)新研發(fā)為導(dǎo)向 完善產(chǎn)品布局

自主創(chuàng)新能力是現(xiàn)代企業(yè)競爭力的核心部分，而持續(xù)高水平的研發(fā)投入是實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新的關(guān)鍵。據(jù)半年報(bào)顯示，復(fù)旦張江2023年半年度研發(fā)投入1.19億元，同比增長10.99%；研發(fā)投入總額占營業(yè)收入比例達(dá)22.68%。

上半年，復(fù)旦張江堅(jiān)持基于基因工程技術(shù)、光動(dòng)力技術(shù)、納米技術(shù)和口服固體制劑技術(shù)平臺(tái)的藥物開發(fā)方向，繼續(xù)采用針對選定藥物拓展新的臨床適應(yīng)癥以及針對選定疾病繼續(xù)拓展新的藥物并設(shè)計(jì)出新的治療方案的研究模式，并適度向光動(dòng)力藥物和抗體偶聯(lián)藥物兩個(gè)技術(shù)領(lǐng)域戰(zhàn)略性聚焦，形成具有競爭優(yōu)勢的研發(fā)特色。創(chuàng)新性研發(fā)領(lǐng)域主要集中在針對皮膚疾病、腫瘤和癌前病變的光動(dòng)力藥物、針對腫瘤的抗體偶聯(lián)藥物、針對帕金森病全方位治療的緩控釋藥物等。Me-too類藥物有針對自身免疫性疾病以及腫瘤的小分子靶向藥物等以及擁有專利或技術(shù)壁壘的其它藥物。

據(jù)半年報(bào)所示，2023年上半年，復(fù)旦張江的研發(fā)項(xiàng)目取得了多項(xiàng)突破，已上市的產(chǎn)品和在研項(xiàng)目都表現(xiàn)出很好的發(fā)展前景、以及受政策變化影響較小的特點(diǎn)。2023年1月，復(fù)旦張江抗Her2抗體偶聯(lián)BB05項(xiàng)目（注射用FDA022抗體偶聯(lián)劑）用于治療晚期實(shí)體瘤的藥物I期臨床研究成功完成首例受試者入組。抗Trop2抗體偶聯(lián)BB05項(xiàng)目（注射用FZ-AD004抗體偶聯(lián)劑）用于治療晚期實(shí)體瘤的藥物I期臨床試驗(yàn)申請獲得受理；于2023年4月獲得CDE核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，該項(xiàng)目臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。而近日該項(xiàng)目I期臨床研究已完成首例受試者入組。

值得一提的是，泰州復(fù)旦張江II期醫(yī)藥生產(chǎn)基地于6月30日舉行了ADC項(xiàng)目試生產(chǎn)啟動(dòng)儀式，為公司抗體偶聯(lián)藥物發(fā)展戰(zhàn)略穩(wěn)步推進(jìn)奠定了夯實(shí)的基礎(chǔ)。加上前幾年光動(dòng)力藥物海姆泊芬在泰州實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化，標(biāo)志著復(fù)旦張江于研發(fā)端及產(chǎn)業(yè)端實(shí)現(xiàn)了ADC藥物及光動(dòng)力藥物“雙輪驅(qū)動(dòng)”的戰(zhàn)略布局。

當(dāng)下，雖然國內(nèi)創(chuàng)新型生物醫(yī)藥行業(yè)同質(zhì)化競爭激烈，研發(fā)、人力、生產(chǎn)等各項(xiàng)成本快速上漲，生物醫(yī)藥創(chuàng)新面臨新的挑戰(zhàn)，但復(fù)旦張江始終堅(jiān)定其企業(yè)發(fā)展的立足點(diǎn)，期待其在獨(dú)特的領(lǐng)域造就品牌效應(yīng)，成為生物醫(yī)藥業(yè)界的創(chuàng)新者及領(lǐng)先者。