大家好，CX7.1 要求、標書和合同評審程序 程序文件內(nèi)容如下：

1. 目的

實驗室對客戶的要求進行評審，保證客戶的各項需求以及實驗室滿足客戶需求的能力， 確保雙方的利益得到實現(xiàn)和保護。

2. 適用范圍?

本程序適用于實驗室客戶要求的評審。

3. 職責?

3.1 實驗室經(jīng)理：負責簽訂技術(shù)協(xié)議與檢測技術(shù)合同。

3.2 技術(shù)負責人：參與客戶要求或者技術(shù)協(xié)議與檢測技術(shù)合同的評審工作。?

3.3 質(zhì)量負責人：負責審批客戶要求或者技術(shù)協(xié)議與檢測技術(shù)合同的評審記錄。

3.4 檢測室主管：參與客戶要求或者技術(shù)協(xié)議與檢測技術(shù)合同的評審工作。

3.5 綜合室主管?

3.5.1 負責承接、安排下達實驗室各項檢測業(yè)務；?

3.5.2 負責組織客戶要求或者技術(shù)協(xié)議與檢測技術(shù)合同的評審工作；

3.5.3 組織簽訂技術(shù)協(xié)議與檢測技術(shù)合同。?

3.6 檢測員：配合綜合室承擔對外技術(shù)接待和咨詢。

3.7 資料員：負責檢測業(yè)務的受理、下達。

3.8 樣品管理員：參與客戶要求或者技術(shù)協(xié)議與檢測技術(shù)合同的評審。

4 工作程序

4.1 日常檢測委托?

4.1.1 日常檢測委托主要是指內(nèi)部客戶，委托方包括母公司生技科，品管科。

4.1.2 內(nèi)部客戶要求的重復性檢測，綜合室每年1次與客戶實施客戶要求的評審；

4.1.3 內(nèi)部客戶的要求通過《依賴書》的形式（簡稱依賴書）將委托任務傳遞到綜 合室。****分析依賴書信息包括***的品番，規(guī)格，試驗目的，試驗項目，檢測依據(jù) 標準樣品數(shù)量等。*****分析依賴書編號規(guī)則如下：

4.1.4 綜合室受理內(nèi)部客戶的委托后，將檢測業(yè)務下達到檢測室。?

4.1.5 檢測室主管對依賴書信息以及***實物確認，確認中發(fā)現(xiàn)問題時聯(lián)絡綜合室， 由綜合室聯(lián)絡 客戶協(xié)商處理，以保證雙方在實施檢測前對依賴書的理解沒有任何異議，信息確認無誤后執(zhí)行《檢驗 工作程序》。

4.2 特殊委托

4.2.1 內(nèi)部客戶有特殊要求時(例如：緊急檢測等）,由委托客戶作成依賴書，將信息傳遞到綜合室。 客戶或認可監(jiān)管部門要求出具《檢驗報告》時，填寫《檢驗委托、任務單》將信息傳遞到綜合室， 綜合室依據(jù)檢驗委托的任務作成依賴書，將檢測業(yè)務下達到檢測室。

4.2.2 由綜合室主管針對客戶的特殊要求，聯(lián)絡檢測室主管確認檢測室是否有能力滿足客戶的要求， 針對存在的異議與客戶協(xié)商，以保證雙方的利益得到保證。信息確認無誤后執(zhí)行《檢驗工作程序》。?

4.3 外部委托?

4.3.1 外部客戶委托的檢測，由綜合室主管受理，并組織相關(guān)人員評審，確定具備相關(guān)能力后， 由客戶填寫《檢驗技術(shù)協(xié)議、合同》，質(zhì)量負責人對其實施評審，填寫《檢驗技術(shù)協(xié)議、合同評審記錄》；

4.3.2 當外部客戶委托的檢測，超出了實驗室的能力范圍時，執(zhí)行《開展新項目的控制程序》， 檢測室具備相應的能力后，綜合室主管通知客戶受理其委托。?

4.3.3 原則上，實驗室不接受需要財務結(jié)算的外部委托。?

4.4 執(zhí)行委托

4.4.1 依賴書編號由客戶在做成依賴書時，由依賴書系統(tǒng)自動生成，具備唯一性。?

4.4.2 客戶要求的檢測方法非國家標準中現(xiàn)行有效的方法時，實驗室通知客戶、予以修改。

4.4.3 客戶的要求的偏離不能影響實驗室的誠信和檢測結(jié)果的有效性。如果委托存在偏離，綜合室 與客戶協(xié)商解決。當問題無法得到合理的解決以確保實驗室的誠信和檢測結(jié)果的有效性，檢測室 有權(quán)拒絕實施檢測。

4.4.4 如果在檢測工作開始后，客戶修改委托要求，綜合室主管與客戶一起對依賴書內(nèi)容實施評審， 評審后的依賴書修改內(nèi)容傳遞到檢測室所有受影響的檢測人員。

4.4.5 檢測人員在執(zhí)行檢測任務的過程中發(fā)生與依賴書的任何偏離應通知客戶，并采取相應措施。 具體要求執(zhí)行《檢驗工作程序》。

4.4.6 檢測活動中由于不可預見的原因不能承擔部分或全部活動，與客戶協(xié)商不同意延后檢測完成 時間時，實驗室委托外部供應商檢測并明確告知客戶由外部供應商實施的實驗室活動，并獲得客戶 同意。外部供應商應選擇經(jīng)過實驗室評價合格的檢測服務供應商。

4.4.7 在保證其他客戶的信息機密的前提下，允許相關(guān)客戶和實驗室合作完成樣品的準備或觀察檢測 工作的執(zhí)行情況，以澄清客戶要求和監(jiān)控其相關(guān)工作方面的表現(xiàn)。必要時，實驗室應向客戶提供充分 說明，以便客戶在申請檢測項目時能更加適合自身的需求與用途。

4.5 符合性聲明和結(jié)論性評價

4.5.1客戶要求對檢測結(jié)果作出與規(guī)范或標準的符合性聲明時，檢測結(jié)果應滿足《實驗室檢測結(jié)果判定 規(guī)則》中社內(nèi)規(guī)格值的要求。?

4.5.2 實驗室符合性聲明執(zhí)行《檢驗報告控制程序》。?

4.5.3 實驗室按照檢測標準方法規(guī)定的判定規(guī)則對檢測結(jié)果實施結(jié)論性評價，執(zhí)行《檢驗報告控制程 序》。?

4.6 記錄保存 資料員要保存客戶的委托書的相關(guān)記錄，包括重大變化的評審記錄，以及綜合室與客戶的任何討論 記錄。?

5.支持文件?

ZY**-CX7.2-02:2023 《開展新項目的控制程序》?

ZY**-CX7.8-01:2023 《檢驗報告控制程序》

ZY**-CX7.8-02:2023 《檢驗工作程序》

6.記錄?

ZY**-CX7.1-R01:2023 《客戶的要求評審記錄》

ZY**-CX7.1-R02:2023 《檢驗技術(shù)協(xié)議、合同》

ZY**-CX7.1-R03:2023 《檢驗技術(shù)協(xié)議、合同評審記錄》

ZY**-CX7.8-02-R01:2023 《檢驗委托、任務單》

ZY**-CX7.8-01-R05:2023 《實驗室檢測結(jié)果判定規(guī)則》