4月28日，昭衍新藥發(fā)布2023年一季度業(yè)績(jī)報(bào)告。

根據(jù)財(cái)報(bào)顯示，昭衍新藥營(yíng)收凈利潤(rùn)雙雙增長(zhǎng)，存貨大幅上升。截至報(bào)告期末，公司營(yíng)業(yè)總收入3.69億元，同比上升36.32%，歸母凈利潤(rùn)1.88億元，同比上升49.79%。按單季度數(shù)據(jù)看，第一季度營(yíng)業(yè)總收入3.69億元，同比上升36.32%，第一季度歸母凈利潤(rùn)1.88億元，同比上升49.79%。

盡管業(yè)績(jī)表現(xiàn)可觀，但結(jié)合行業(yè)整體背景來(lái)看，由于醫(yī)保談判、CDE監(jiān)管政策、貿(mào)易沖突等因素，以及近年來(lái)投融資環(huán)境變差，CRO企業(yè)新簽訂單下滑，行業(yè)信心不佳，導(dǎo)致了多數(shù)CRO企業(yè)股價(jià)下跌，這其實(shí)也是諸多CRO面臨的共性問(wèn)題。

但隨著頭部CRO企業(yè)發(fā)布2023年一季度度業(yè)績(jī)報(bào)告，市場(chǎng)信心有所提振。疊加外部催化不斷，頭部?jī)?yōu)勢(shì)企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和海外客戶認(rèn)可度持續(xù)提升，在手訂單不斷增加，CRO市場(chǎng)行情依舊被長(zhǎng)期看好。

安評(píng)龍頭地位穩(wěn)固，整體業(yè)績(jī)穩(wěn)步增長(zhǎng)

都說(shuō)CRO是一個(gè)賣(mài)鏟子的行業(yè)，這個(gè)比喻很形象，在某種意義上來(lái)說(shuō)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥確實(shí)是一個(gè)礦產(chǎn)型資產(chǎn)。但在這個(gè)領(lǐng)域中，昭衍新藥以其卓越的CRO能力和豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，成為了業(yè)內(nèi)的佼佼者。

在當(dāng)下，昭衍的主營(yíng)業(yè)務(wù)有臨床前研究、臨床CRO以及實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ头?wù)。而在這之中，大部分的營(yíng)收來(lái)源是臨床前研究的安全性評(píng)價(jià)，這也是臨床前研究的關(guān)鍵過(guò)程。安全性評(píng)價(jià)是指在合格實(shí)驗(yàn)室條件下通過(guò)實(shí)驗(yàn)毒理模型?（包括整體動(dòng)物、離體器官或組織、細(xì)胞或受體等）研究藥物毒性的性質(zhì)、強(qiáng)度、?可逆性等指標(biāo)，并結(jié)合藥效學(xué)資料對(duì)新藥臨床試驗(yàn)的安全性進(jìn)行預(yù)測(cè)。

在全球，安全性評(píng)價(jià)業(yè)務(wù)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈，根據(jù)?Frost & Sullivan?數(shù)據(jù)，2019?年全球安評(píng)市場(chǎng)約?48?億美元，預(yù)期到?2024?年增?長(zhǎng)至?87?億美元，五年?CAGR?為?12.63%；在國(guó)內(nèi)，安評(píng)市場(chǎng)增長(zhǎng)較快，昭衍新藥是龍頭。根據(jù)?Frost & Sullivan?數(shù)據(jù)，2015-2019?年中國(guó)安評(píng)市場(chǎng)由?1.38?億美元增長(zhǎng)至?4.16?億美元，CAGR?約?32%，增速遠(yuǎn)快于全球市場(chǎng)，預(yù)期到?2024?年增長(zhǎng)至19.67?億美元，五年?CAGR?約?36%。

2019?年，昭衍新藥以?15.5%的市占率位居第一，是我國(guó)最大的安評(píng)機(jī)構(gòu)。

但值得注意的是，安評(píng)業(yè)務(wù)并不是誰(shuí)想做就能做的，必須擁有GLP資質(zhì)。昭衍當(dāng)下?lián)碛凶钊娴膰?guó)際化資質(zhì)，包括中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、歐洲OECD、韓國(guó)MFDS、日本PMDA頒發(fā)的五類GLP認(rèn)證，現(xiàn)如今國(guó)內(nèi)同時(shí)具備中美歐三地GLP資質(zhì)的CRO僅有六家而已。

據(jù)2022?年企業(yè)年報(bào)顯示，依賴于CRO這一大主線業(yè)務(wù)2022全年昭衍訂單爆棚，新簽訂單38?億，同比增長(zhǎng)35%。其中，?CGT?訂單同比增長(zhǎng)50%，國(guó)內(nèi)承接海外訂單同比增長(zhǎng)60%。考慮到截至2023一季度，昭衍擁有46億在手訂單，2023全年高增長(zhǎng)也基本毫無(wú)懸念了。

政策不斷利好，昭衍向一體化發(fā)展

隨著全球醫(yī)療行業(yè)的不斷發(fā)展，世界各地的制藥企業(yè)正競(jìng)相推出新藥品。需求市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大促使CRO企業(yè)不斷向著更加完善和一體化的方向發(fā)展。

當(dāng)前，昭衍新藥正充分借助在生物制劑、化學(xué)制劑、臨床研究等領(lǐng)域的深厚的技術(shù)積累和非臨床的行業(yè)項(xiàng)目資源優(yōu)勢(shì)，努力完善上下游產(chǎn)業(yè)鏈。在深耕臨床前實(shí)驗(yàn)區(qū)域的同時(shí)為客戶提供優(yōu)質(zhì)的一站式服務(wù)，包括昭衍生物大分子CDMO、非臨床評(píng)價(jià)、生物制品檢定、臨床?CRO、臨床檢測(cè)等板塊。此外，昭衍新藥還擁有自主研發(fā)的臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)，可以為客戶提供高效、精準(zhǔn)的數(shù)據(jù)管理服務(wù)。

例如，昭衍新藥參與了國(guó)內(nèi)首批干細(xì)胞和CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的臨床前評(píng)價(jià)，并且完成了全球首個(gè)上市的基因治療項(xiàng)目SBN-1（ADV-P53）的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。目前全球已經(jīng)多個(gè)相關(guān)產(chǎn)品獲批，包括干細(xì)胞治療藥物、CAR-T細(xì)胞、溶瘤病毒等。由此可見(jiàn)，在CGT賽道上昭衍新藥已領(lǐng)先一大截。

除了昭衍新藥的自身內(nèi)驅(qū)力鞭策，在外部輔助力量上，國(guó)家近年來(lái)陸續(xù)出臺(tái)多項(xiàng)利好政策，鼓勵(lì)醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)發(fā)展和創(chuàng)新。

2022年12月中共中央、國(guó)務(wù)院出臺(tái)《擴(kuò)大內(nèi)需戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2022-2035年）》，提出支持社會(huì)力量提供多層次化醫(yī)療服務(wù)，鼓勵(lì)發(fā)展全科醫(yī)療服務(wù)，增加?？漆t(yī)療等細(xì)分服務(wù)領(lǐng)域有效供給。以利好政策，不斷推動(dòng)CRO行業(yè)的發(fā)展。

在政策支持創(chuàng)新藥發(fā)展、國(guó)內(nèi)人才紅利等多因素的推動(dòng)下，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)迎來(lái)了高?速發(fā)展期。根據(jù)?Frost & Sullivan?數(shù)據(jù)，2020?年我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)總量為?2214?億美元，?預(yù)計(jì)?2020-2025?年?CAGR?為?9.58%；2020?年我國(guó)研發(fā)支出為?247?億美元，預(yù)計(jì)2020-2025?年?CAGR?為?14.96%。

把握時(shí)機(jī)內(nèi)外并舉，昭衍全球化戰(zhàn)略布局

如果說(shuō)國(guó)內(nèi)業(yè)務(wù)是一個(gè)前景巨大的藍(lán)海市場(chǎng)，那么全球CRO行業(yè)市場(chǎng)則是一個(gè)更加龐大的存在。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，全球CRO市場(chǎng)規(guī)模正在不斷擴(kuò)大，預(yù)計(jì)到2025年將達(dá)到80億美元。

昭衍新藥戰(zhàn)略定位是以藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)為核心、具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的專業(yè)性?CRO。?為此，公司內(nèi)生外延并舉，對(duì)內(nèi)除了以安評(píng)業(yè)務(wù)為核心，積極擴(kuò)大產(chǎn)能提升市場(chǎng)占有率，還進(jìn)一步拓展臨床試驗(yàn)、藥物警戒業(yè)務(wù)，擴(kuò)大實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)規(guī)模，發(fā)展一站式服務(wù)；?對(duì)外通過(guò)收購(gòu)兼并快速切入國(guó)際市場(chǎng)，進(jìn)一步提升國(guó)際化服務(wù)能力。

2013年6月昭衍新藥開(kāi)拓海外市場(chǎng)，在美國(guó)成立昭衍加州，負(fù)責(zé)國(guó)際化項(xiàng)目營(yíng)銷，并于2019年12月成功以100%現(xiàn)金條件實(shí)現(xiàn)對(duì)美國(guó)Biomere的收購(gòu)。2022年，昭衍新藥利用Biomere在美國(guó)東西海岸的兩家子公司良好的聲譽(yù)和穩(wěn)定的客戶群，提升美國(guó)本土的服務(wù)通量，提升昭衍新藥在美國(guó)及海外的影響力。

隨著昭衍新藥內(nèi)增外延的戰(zhàn)略推進(jìn)，海外業(yè)務(wù)占比已經(jīng)從幾年前的幾乎為零到2022年占了總營(yíng)收的20%左右，2023年，昭衍非常有信心地給出海外訂單增長(zhǎng)超50%的指引。由此可見(jiàn)，昭衍新藥因?yàn)镃RO的核心業(yè)務(wù)合理布局有了更加穩(wěn)定的海外市場(chǎng)。

目前看來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)體系的慢慢成熟和海內(nèi)外市場(chǎng)的需求拉動(dòng)，生命醫(yī)學(xué)領(lǐng)域依舊是個(gè)富礦。作為頭部企業(yè)的昭衍新藥擁有堅(jiān)實(shí)的核心業(yè)務(wù)水平和一體化業(yè)務(wù)布局，在未來(lái)CRO市場(chǎng)中發(fā)展?jié)摿σ廊痪薮蟆?/p>