白癜風(fēng)是一種慢性自身免疫性疾病，全球人口患病率約為0.5%-2%，且易發(fā)于青少年，臨床表現(xiàn)為局限性或泛發(fā)性的黑素缺失造成的皮膚白斑。白癜風(fēng)發(fā)病機制（即黑色素細(xì)胞丟失機制）尚不清楚，目前提出的白癜風(fēng)發(fā)病機制包括遺傳因素、自身免疫反應(yīng)、氧化應(yīng)激、炎癥介質(zhì)產(chǎn)生和黑色素細(xì)胞脫離等，其中對自身免疫反應(yīng)機制的研究一直是關(guān)注重點。根據(jù)中國《白癜風(fēng)診療共識（2021版）》，參考白癜風(fēng)疾病活動度評分（VIDA）、臨床特征、同形反應(yīng)、Wood燈檢查結(jié)果，白癜風(fēng)在病期上可分為進展期和穩(wěn)定期。在分型上，2021年版共識將白癜風(fēng)分為節(jié)段型（SV）、非節(jié)段型（NSV）、混合型及未定類型。

白癜風(fēng)分型

資料來源：共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）

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白癜風(fēng)發(fā)生于人體皮膚表面，表現(xiàn)為皮膚白斑，患者易于自行辨別并選擇治療方式，白癜風(fēng)本身不致命，多數(shù)患者無自覺癥狀，主要影響患者心理和精神狀態(tài)，因此是否治療、如何治療很大程度上取決于患者自身的選擇，據(jù)統(tǒng)計，2021年我國白癜風(fēng)患者人數(shù)共計2283萬人，其中，用藥患者人數(shù)1233萬人，占白癜風(fēng)患者總?cè)藬?shù)的54.01%，該比例未來將繼續(xù)保持增長趨勢，預(yù)計2030年我國白癜風(fēng)用藥患者人數(shù)占比將達到63.01%。

2020-2030年中國白癜風(fēng)患者人數(shù)、用藥患者人數(shù)統(tǒng)計及預(yù)測

資料來源：共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）

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隨著白癜風(fēng)患者人數(shù)以及用藥患者人數(shù)的增加，近年來我國白癜風(fēng)藥物市場規(guī)模持續(xù)擴大，2021年我國白癜風(fēng)藥物市場規(guī)模達53億元，同比增長3.9%，根據(jù)當(dāng)前在研產(chǎn)品的臨床節(jié)奏，預(yù)計2026年我國白癜風(fēng)創(chuàng)新藥有望獲批上市，新藥擁有更高的定價且會憑借療效優(yōu)勢持續(xù)替代當(dāng)前的非標(biāo)簽用藥，驅(qū)動中國白癜風(fēng)市場快速擴容，預(yù)計2030年中國白癜風(fēng)潛在市場將達到217億元，2022-2030年CAGR為19%（其中26-30年CAGR為34%），中國白癜風(fēng)藥物市場潛力巨大。

2020-2030年中國白癜風(fēng)藥物潛在市場空間統(tǒng)計及預(yù)測

資料來源：共研產(chǎn)業(yè)咨詢（共研網(wǎng)）

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我國白癜風(fēng)的研發(fā)格局極為良好，目前恒瑞醫(yī)藥的艾瑪昔替尼處在II/III期臨床，輝瑞的利特昔替尼進入I期臨床，其余在研藥物均處在臨床前或IND階段。從藥物類型來看，國內(nèi)8款在研藥物均為小分子，公布給藥方式的6款藥物中4款為外用乳膏或凝膠。其中江蘇博創(chuàng)園/泰恩康的小分子新藥賽克乳香酸（CKBA）正在進行銀屑病IIa期臨床研究，白癜風(fēng)適應(yīng)癥正在完善臨床試驗方案，預(yù)計2023H1提交II期IND申請，如果順利進入臨床，有望成為國內(nèi)進度前三的白癜風(fēng)新藥。2020年，根據(jù)世衛(wèi)組織統(tǒng)計，中國白癜風(fēng)患者基數(shù)約2000萬人，中國患者群體龐大且尚無針對性治療藥物獲批，中國白癜風(fēng)藥物治療市場處于完全空白，因此，當(dāng)前在研新藥一旦研發(fā)成功并且獲批上市，極有望成為重磅品種。

中國白癜風(fēng)新藥研發(fā)格局

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