關于美國清關需要的initial?importer詳細介紹,美國扣關解決辦法
關于美國清關需要的initial?importer詳細介紹,美國扣關解決辦法
關于美國清關需要的initial?importer詳細介紹,美國扣關解決辦法==可以代理initial?importer清關服務initial?importer就是初始進口商的意思
我們需要解決一個initial?importer初始的進口商問題。通常,對于非FDA產(chǎn)品,外國實體可以作為記錄進口商,將貨物運入美國。然而,正如我們在這里所理解的,對于醫(yī)療器械,我們需要獲得一個特殊的“初始進口商”實體,該實體也在FDA注冊。

現(xiàn)在,我們有兩種選擇:
1、創(chuàng)建我們自己的美國公司,在FDA注冊并成為我們自己的initial?importer初始進口商。問題是,我們需要一個實際的辦公室和人員,我們希望最終能做到這一點,但現(xiàn)在這無法實現(xiàn)。
2、或讓現(xiàn)有的initial?importer初始進口商為我們處理進口和醫(yī)療器械報告關稅。問題是我找不到這樣的公司。很容易找到FDA注冊的美國代理,但我很難找到最初的進口商實體。請問有人認識這樣的公司嗎?我們可以解決此類問題
什么是美國代理人?
外國制造商必須為其建立確定一個經(jīng)驗證的美國代理,以保證其產(chǎn)品進入該國。美國代理人必須在美國居住或維持營業(yè)場所。此人必須在注冊過程中被列入名單。
美國代理人的責任包括:協(xié)助FDA與國外設施進行溝通;回答有關進口或擬進口到美國的外國設施產(chǎn)品的問題;協(xié)助FDA安排對國外設施的檢查;如果FDA無法直接聯(lián)系外國機構,則從FDA處接收信息或文件。
一個常見的問題是,進口商是否也可以擔任美國代理商。擔任美國代理人既是一種責任也是一種風險;美國代理的目的是促進與外國設施的通信,但美國代理可能會承擔一些費用。FDA要求指定的美國代理在FDA完成注冊前確認其愿意提供服務。在指定之前,請確保進口商愿意!
我們將進口一種具有510(k)豁免的II類醫(yī)療設備到美國,并在亞馬遜上銷售。我們是該產(chǎn)品的制造商和出口商,我們將在10月獲得FDA注冊。