一、醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展概述

生命與健康是人類永恒的話題，醫(yī)藥行業(yè)被稱為“永不衰落的朝陽產(chǎn)業(yè)”，在世界經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)格局中占據(jù)著重要地位。隨著全球經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，全球人口總量的進(jìn)一步增加，社會老齡化程度不斷加深，人們保健意識顯著增強(qiáng)，各國醫(yī)療體制改革不斷完善，推動了全球藥品市場需求量呈不斷增長趨勢。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，2021年全球藥品支出達(dá)到約1.52萬億美元，在受到新冠疫情的沖擊及全球經(jīng)濟(jì)封閉衰退的背景下仍實(shí)現(xiàn)了增長。全球醫(yī)藥消費(fèi)量的持續(xù)擴(kuò)大，帶動了醫(yī)藥包裝領(lǐng)域的技術(shù)進(jìn)步及市場規(guī)模擴(kuò)張，IQVIA預(yù)計全球藥品支出到2026年將突破1.8萬億美元。

醫(yī)藥包裝，主要是指與藥品直接接觸的包裝材料和容器，也包括功能性次級包裝材料、表面印刷材料、組件和給藥裝置等，是藥品商品化的載體，在藥品生產(chǎn)、貯藏、運(yùn)輸、流通、使用全過程中起著“保駕護(hù)航”的作用，是醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的重要組成部分。近年來，隨著醫(yī)藥工業(yè)的技術(shù)發(fā)展，藥品包裝領(lǐng)域的需求不斷革新，推動著醫(yī)藥包裝相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)發(fā)展及產(chǎn)品創(chuàng)新。在市場規(guī)模方面，預(yù)計2021年全球醫(yī)藥包裝市場規(guī)模將超過1,000億美元，且未來仍將具有8-9%的年復(fù)合增長率。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是支撐發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和健康服務(wù)業(yè)的重要基礎(chǔ)，是具有較強(qiáng)成長性、關(guān)聯(lián)性和帶動性的朝陽產(chǎn)業(yè)，在惠民生、穩(wěn)增長方面發(fā)揮了積極作用。大力發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，對于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進(jìn)健康中國建設(shè)、培育經(jīng)濟(jì)發(fā)展新動力具有重要意義。改革開放以來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得長足發(fā)展，產(chǎn)業(yè)規(guī)模快速增長，供給能力顯著增強(qiáng)，但仍面臨自主創(chuàng)新能力不強(qiáng)、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、市場秩序不規(guī)范等問題。未來，作為我國醫(yī)藥工業(yè)的重要組成部分，隨著我國醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新力度不斷加強(qiáng)，創(chuàng)新藥及創(chuàng)新制劑劑型研發(fā)不斷深入，我國醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)具有良好的發(fā)展前景。

二、精密給藥裝置領(lǐng)域發(fā)展概況

根據(jù)疾病種類和輕重緩急的需要，藥物可以以不同的劑型、通過不同的途徑給藥。如果期望局部作用，可以將藥物直接應(yīng)用到局部作用部位，如眼部、鼻腔或皮膚。藥物由于劑型不同，用藥部位及給藥途徑不同，可以影響藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝及排泄過程，從而產(chǎn)生不同的吸收速度、起效時間、達(dá)峰時間和作用持續(xù)時間。

近年來，伴隨著醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展、用藥結(jié)構(gòu)升級、劑型的技術(shù)創(chuàng)新，對醫(yī)藥包裝的技術(shù)要求不斷提升，醫(yī)藥包裝產(chǎn)品的功能性要求不斷提升，更多地不只是承擔(dān)保護(hù)的作用。例如，可用于大分子生物藥的預(yù)灌封注射器、自動注射器，核酸藥物用的適應(yīng)低溫甚至超低溫的包裝，結(jié)合手機(jī)APP進(jìn)行用藥管理的智能包裝，適宜社區(qū)醫(yī)療、居家治療、自我治療的包裝等。

其中，噴霧泵、多劑量點(diǎn)滴劑給藥裝置、擠瓶、吸入器等精密給藥裝置產(chǎn)品隨著鼻噴、吸入劑、眼藥等終端醫(yī)藥產(chǎn)品消費(fèi)量的持續(xù)增長，以及制劑劑型的不斷改良，成為精密給藥系統(tǒng)的重要組成部分，呈現(xiàn)良好的發(fā)展前景。根據(jù)測算，2021全球精密給藥裝置市場規(guī)模約為26.83億美元，未來有望以6.87%的年復(fù)合增長率增長，預(yù)計到2025年將達(dá)到35.00億美元。

在細(xì)分市場方面，目前精密給藥系統(tǒng)中，以常用的噴霧器為主，同時隨著近年來吸入劑制劑產(chǎn)品的持續(xù)上市，其終端市場不斷放量推動了吸入器的市場需求。2021年全球精密給藥裝置市場中，噴霧器占比57.97%、吸入器占比22.22%、滴劑給藥裝置占比12.05%，其他包裝占比7.76%，預(yù)計未來隨著我國國產(chǎn)吸入劑制劑產(chǎn)品的不斷上市，將進(jìn)一步推動吸入器市場規(guī)模的增長，其市場占比有望提升。

在細(xì)分市場增速方面，隨著新冠疫苗等藥品的不斷推出，以及精準(zhǔn)給藥需求的不斷提升，噴霧器及吸入器細(xì)分市場規(guī)模預(yù)計未來增速較快。其中，在吸入器領(lǐng)域，一方面隨著哮喘和COPD是主要的呼吸系統(tǒng)疾病的臨床用藥需求持續(xù)增長，領(lǐng)域方面受益于健康元、中國生物制藥、恒瑞制藥、長風(fēng)藥業(yè)、仙琚制藥等一系列醫(yī)藥企業(yè)在吸入制劑領(lǐng)域的大力投入，未來我國國產(chǎn)品牌吸入制劑有望進(jìn)入上市密集期，將進(jìn)一步帶動吸入器的市場規(guī)模，有望成為增速最快的細(xì)分市場。根據(jù)測算，預(yù)計到2021-2025年滴劑給藥裝置市場規(guī)模年復(fù)合增速約為5.27%；噴霧器為5.73%；吸入器為11.61%。

三、醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展趨勢

（一）產(chǎn)業(yè)政策的大力支持，引導(dǎo)醫(yī)藥包裝企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

精密給藥裝置是醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的高端細(xì)分領(lǐng)域，也是我國醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)與歐美等發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)技術(shù)差距較大的領(lǐng)域，是我國未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)發(fā)展的領(lǐng)域。根據(jù)我國《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》要求，精密給藥裝置相關(guān)技術(shù)及產(chǎn)品的發(fā)展是我國未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)攻關(guān)工程的重要方向。

在化學(xué)藥物制劑領(lǐng)域，要求重點(diǎn)開發(fā)具有高選擇性、長效緩控釋等特點(diǎn)的復(fù)雜制劑技術(shù)，包括微球等注射劑，緩控釋、多顆粒系統(tǒng)等口服制劑，經(jīng)皮、植入、吸入、口溶膜給藥系統(tǒng)，藥械組合產(chǎn)品等。

在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，重點(diǎn)開發(fā)超大規(guī)模（≥1萬升/罐）細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，雙功能抗體、抗體偶聯(lián)藥物、多肽偶聯(lián)藥物、新型重組蛋白疫苗、核酸疫苗、細(xì)胞治療和基因治療藥物等新型生物藥的產(chǎn)業(yè)化制備技術(shù)，生物藥新給藥方式和新型遞送技術(shù)，疫苗新佐劑。2022年9月，康希諾開發(fā)的全球首款采用霧化吸入給藥方式的新冠疫苗獲批作為加強(qiáng)針納入緊急使用，該疫苗通過霧化器將疫苗霧化成微小的顆粒，經(jīng)過口腔吸入到上呼吸道、支氣管、肺部，來產(chǎn)生免疫，具有更高的安全性與更強(qiáng)的免疫性，有效體現(xiàn)了精密給藥裝置在生物醫(yī)藥制劑創(chuàng)新中的重要意義。

（二）包裝材料不斷創(chuàng)新，塑料包裝材料應(yīng)用前景良好

隨著消費(fèi)者對藥品的安全、質(zhì)量的要求不斷提高，新型藥品包裝材料得到不斷應(yīng)用。例如，藥泡罩包裝由于具有較高的美觀性、良好的阻隔性以及使用、攜帶方便等特性，在片劑、粉劑、膠囊、凝膠劑等劑型的劑型包裝領(lǐng)域得到較為廣泛的應(yīng)用。

考慮到成本因素，傳統(tǒng)的醫(yī)藥泡罩包裝中多使用PVC塑料，但由于其對人體及環(huán)境有所損害以及阻隔性不高等原因，近年來行業(yè)內(nèi)開始采用PP、PET、PA等材料替代PVC作為泡罩材料。此外，應(yīng)用BOPA薄膜等塑料包裝材料能夠與流延聚丙烯薄膜（CPP）、鋁基材料（Al）等復(fù)合后制成醫(yī)藥泡罩包裝材料，從而達(dá)到高阻隔、避光、美觀、便攜等包裝要求。根據(jù)測算數(shù)據(jù)，2021年全球醫(yī)藥包裝材料市場規(guī)模預(yù)計將于2027年增長至1,249億美元，其中塑料包裝材料市場規(guī)模將由440億美元增長至816億美元。

（三）自動化需求不斷提升，將有效提升包裝效率

在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域，應(yīng)用工業(yè)機(jī)器人具有許多顯著優(yōu)勢，例如提升生產(chǎn)效率、易于調(diào)節(jié)生產(chǎn)計劃、提升制造工藝水平、占用空間少且易于移動等。從前，機(jī)器人系統(tǒng)通常只用于提升重物，或被部署在危險區(qū)域內(nèi)工作。如今機(jī)器人的使用已隨處可見，因?yàn)闄C(jī)器人可以靈活應(yīng)用于各種不同的產(chǎn)品和包裝形式，實(shí)現(xiàn)將產(chǎn)品和包裝材料裝入包裝線、拾取并將產(chǎn)品放到包裝之內(nèi)，貼標(biāo)簽以及組裝包裝等一系列功能。

于我國而言，我國醫(yī)藥包裝行業(yè)存在著效率低，工藝落后，自動化程度低，控制水平低等問題，這嚴(yán)重影響著我國醫(yī)藥包裝行業(yè)整體水平的提高。醫(yī)藥包裝具有產(chǎn)品形式和層次多樣、批量大、生產(chǎn)速度要求高、程序化、連續(xù)化并且大批量質(zhì)量穩(wěn)定性要求高等特點(diǎn)，采用自動化技術(shù)賦能我國醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有巨大的潛力。

（四）監(jiān)管環(huán)境不斷完善，推動提升行業(yè)集中度

作為醫(yī)藥工業(yè)的重要組成部分，醫(yī)藥包裝行業(yè)的監(jiān)管發(fā)展與醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管息息相關(guān)。近年來，隨著全球特別是我國醫(yī)藥行業(yè)的改革的不斷突進(jìn)，產(chǎn)業(yè)監(jiān)管制
度日益完善，將有效促進(jìn)行業(yè)的規(guī)范發(fā)展，淘汰落后產(chǎn)能，從而推動醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)的集中度提升。
近年來，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)改革進(jìn)入深水區(qū)，先后頒布、修訂了《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》、《中華人民共和國藥品管理法》等政策文件及管理辦法，同時推開“兩票制”、“帶量采購”等一系列措施，從藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用全流程進(jìn)行改革，取得了顯著的成效。

在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域，為配合新修訂《藥品注冊管理辦法》的貫徹實(shí)施，2020年國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布了《化學(xué)原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑關(guān)聯(lián)審評審批管理規(guī)定（征求意見稿）》，明確國家藥品監(jiān)督管理局在審評審批藥品制劑時，對化學(xué)原料藥一并審評審批，對相關(guān)藥用輔料、藥包材一并審評，推動制藥企業(yè)和藥包材供應(yīng)商的關(guān)系由以前簡單的供需關(guān)系轉(zhuǎn)變成長期的戰(zhàn)略協(xié)作關(guān)系，增強(qiáng)了制藥企業(yè)對醫(yī)藥包裝企業(yè)的粘性，行業(yè)內(nèi)具備產(chǎn)能規(guī)模、創(chuàng)新力及質(zhì)量產(chǎn)品品質(zhì)穩(wěn)定的醫(yī)藥包裝企業(yè)將迎來發(fā)展良機(jī)。

在生產(chǎn)方面，2022年6月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》，引導(dǎo)藥包材生產(chǎn)企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)行為，指導(dǎo)MAH履行好藥包材供應(yīng)商審核職責(zé)。目前，相對于我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言，我國醫(yī)藥包裝產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模較小，市場較為分散，行業(yè)集中度較低，年收入規(guī)模上億元的企業(yè)相對較少，與Amcor、Aptar等全球醫(yī)藥包裝巨頭相比較，還具有顯著的差距。通過監(jiān)管的不斷完善，將進(jìn)一步提升對行業(yè)內(nèi)企業(yè)實(shí)力的要求，從而推動行業(yè)的市場集中度提升，為行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)發(fā)展提供了契機(jī)。

（五）可持續(xù)發(fā)展要求不斷提升，綠色節(jié)能技術(shù)成為行業(yè)健康發(fā)展的重要路徑

近年來， 新冠肺炎疫情對全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈形成了較大沖擊。于我國而言，我國醫(yī)藥包裝行業(yè)原材料價格大幅上漲、國內(nèi)核心設(shè)備短缺，生產(chǎn)成本大幅增加。同時，集采帶來的藥品價格大幅下降，進(jìn)一步擠壓醫(yī)藥包裝行業(yè)利潤，醫(yī)藥包裝行業(yè)面臨一定的挑戰(zhàn)。在我國雙碳戰(zhàn)略實(shí)施背景下，結(jié)合我國國民經(jīng)濟(jì)“十四五”規(guī)劃要求，推動節(jié)能降耗技術(shù)的應(yīng)用，努力降低成本并提高產(chǎn)量成為我國醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展的重要路徑。

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