亞馬遜關(guān)于化妝品和護(hù)膚品HRIPT/RIPT、BCOP和COA
一、HRIPT/RIPT:
HRIPT:人體重復(fù)性損傷性斑貼試驗(yàn)(Human Repeated Insult Patch Test, HRIPT)
RIPT:重復(fù)全封閉型皮膚斑貼試驗(yàn)(Repeated Insult Patch Test, RIPT),是目前最為嚴(yán)格的研究使用產(chǎn)品或原料后不會產(chǎn)生潛在的刺激或過敏,使用九組誘發(fā)斑貼,一段時(shí)間的休息之后緊接著是一組激發(fā)測試。
一般情況下,化妝品普遍采用皮膚封閉型斑貼試驗(yàn)。 特殊情況下,例如祛斑類化妝品和粉狀(如粉餅、粉底)防曬類化妝品,在進(jìn)行人體皮膚斑貼試驗(yàn)出現(xiàn)刺激性結(jié)果或結(jié)果難以判斷時(shí),應(yīng)當(dāng)增加皮膚重復(fù)性開放型涂抹試驗(yàn)。皮膚重復(fù)性開放型試驗(yàn)也適用于淋洗類產(chǎn)品、染發(fā)劑、脫毛類等產(chǎn)品。
測試流程
1)樣品到達(dá)實(shí)驗(yàn)室后,測試物質(zhì)會被給予一個(gè)獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室測試編號,同時(shí)將會被實(shí)驗(yàn)日志記錄并驗(yàn)證批號、樣品說明書、贊助者、收貨日期和測試請求。
2)志愿者篩選:根據(jù)研發(fā)人員的意見,測試者需沒有任何系統(tǒng)性疾病或者皮膚病史,否則將會妨礙試驗(yàn)結(jié)果或者增加身體產(chǎn)生不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn),如果皮膚色澤適宜進(jìn)行紅斑實(shí)驗(yàn)觀察的話,任何皮膚性質(zhì)和任何人種均可參與,最終篩選出53人的研究樣本。
3)試驗(yàn)分為誘發(fā)期和激發(fā)期,通過多次的重復(fù)試驗(yàn),最終判斷受試者是否出現(xiàn)紅斑或其他不良刺激反應(yīng)。
二、BCOP:
BCOP是什么呢?
牛角膜混濁和通透性試驗(yàn)(BCOP )是一項(xiàng)體外眼刺激試驗(yàn),由Gautheron et al. (1992)研究開發(fā)而來。該試驗(yàn)使用從屠宰場獲取的新鮮牛角膜評估供試品的潛在眼刺激性。通過牛眼角膜渾濁度和對熒光素的通透性改變,定量檢測供試品暴露所致的損傷類型。
BCOP試驗(yàn)可用于研究導(dǎo)致?lián)p傷的機(jī)制。蛋白變性或基質(zhì)腫脹可導(dǎo)致角膜混濁,而角膜屏障功能和角膜上皮細(xì)胞之間細(xì)胞膜的連接受損則可表現(xiàn)為角膜通透性改變。
此外,也可補(bǔ)充組織學(xué)終點(diǎn)指標(biāo),以評估角膜腫脹、脫水或形態(tài)學(xué)上的改變。組織學(xué)評估主要在于評價(jià)觀察到的損傷類型以及角膜的損傷深度。
1)方法分別采用雞胚尿囊膜血管試驗(yàn)(CAMVA)牛角膜渾濁通透試驗(yàn)(BCOP)和Draize兔眼試驗(yàn)對60種化妝品進(jìn)行測試,并預(yù)測眼刺激分類.
2)結(jié)果采用CAMVA法可以區(qū)分41種無刺激性樣品和18種有刺激性樣品;
3)采用BCOP法可預(yù)測35種無刺激性,21種輕-中刺激性和4種嚴(yán)重刺激性樣品;
4)組合CAMVA-BCOP方法可明顯提高刺激程度的區(qū)分能力,與體內(nèi)實(shí)驗(yàn)分類一致性達(dá)98.3%。
結(jié)論組合CAMVA-BCOP的整合試驗(yàn)策略可用于化妝品的眼刺激評價(jià),其預(yù)測范圍可覆蓋無刺激性到嚴(yán)重刺激性。
BCOP主要是測試產(chǎn)品對于眼睛的刺激,像接觸眼睛的眼影,液體眼線筆,磁性睫毛,假睫毛,染發(fā)劑等都可能會對眼睛產(chǎn)生一定的刺激。
三、COA分析證書:
COA (全稱Certificate of Analysis),成分分析報(bào)告,也稱分析證書。一般是對成分各方面性能進(jìn)行的分析,通常是針對原材料或制成品的每種成分原料。
COA報(bào)告的目的是確保原料的安全性以及成品安全評估。?