食品接觸塑料材料測試 總遷移測試和特定遷移測試的區(qū)別

2021年全年RASFF系統(tǒng)通報中共有269項食品接觸材料產(chǎn)品的不合規(guī)通報，其中有160項是來自中國的產(chǎn)品，占比59.5%。2022年全年RASFF系統(tǒng)通報的食品接觸材料共計209例，其中來自中國的產(chǎn)品共144例，占通報總數(shù)的68.9%。

歐盟（EU）目前已建立了關(guān)于各種食品接觸材料和物質(zhì)的一般性法規(guī)要求。為了實現(xiàn)食品接觸合規(guī)性，需要做哪些必要準(zhǔn)備？

●明確適用于您的產(chǎn)品的相關(guān)法規(guī)、指令或決議。

●在預(yù)期最嚴(yán)苛的使用條件下進(jìn)行必要的實驗測試。

●提供良好生產(chǎn)規(guī)范符合性的證明文件。

●確保相關(guān)的合規(guī)支持文件齊備有效。

哪些材料在食品接觸測試中，不合格風(fēng)險較高？

跟據(jù)2022年歐盟食品和飼料類快速預(yù)警系統(tǒng)(RASFF)通報，除去違規(guī)使用植物纖維外，三聚氰胺、初級芳香胺、甲醛、雙酚A增塑劑和重金屬遷移量超標(biāo)一直在前列，是產(chǎn)品被通報的主要問題！

而這些有害物質(zhì)的高風(fēng)險材料一般是含竹纖維制品、密胺塑料、尼龍塑料、聚碳酸酯（PC）和環(huán)氧樹脂等材料、PVC塑料以及金屬制品等。因此，企業(yè)在采用這類型材料需要特別留意。

食品接觸材料遷移試驗及其影響因素有哪些？

遷移試驗是評價食品接觸材料及制品安全性的一個重要指標(biāo)，它不僅可以判斷食品接觸材料向食品中遷移的總體情況，而且可以定量的計算出食品接觸材料及制品中未反應(yīng)的單體和添加劑向食品中的遷移量。而遷移量的大小，除了與食品接觸材料中使用的物質(zhì)含量、性質(zhì)和產(chǎn)品特性有關(guān)，還與食品接觸材料的實際使用情況密不可分。

食品接觸塑料材料（EU）No 10/2011 法規(guī)的遷移測試（migration test）具體指的是什么測試？

1.總遷移量

總遷移限量（OML）10mg/dm2或60mg/kg 適用于可從食品接觸材料及制品中遷移到食品中的所有物質(zhì)的量的總和。進(jìn)行遷移實驗時，應(yīng)根據(jù)（EU）No 10/2011 中的統(tǒng)一要求選擇實驗參數(shù)。實驗參數(shù)包括實驗時間、溫度和實驗介質(zhì)（食品模擬物）。所選擇的實驗條件應(yīng)能代表塑料材料或制品在預(yù)期使用條件中的最差情況（worst case）。

2.特定遷移量

特定遷移限量（SML）適用于單一物質(zhì)。該限量的建立基于歐洲食品安全局（EFSA）的對相關(guān)物質(zhì)的毒理學(xué)評估結(jié)果。物質(zhì)的特定遷移量可通過多種分析技術(shù)來測定。特定遷移實驗的實驗條件取決于實際情況下，食品接觸材料及制品與食品接觸的時間和溫度。

實現(xiàn)歐盟食品接觸材料合規(guī)的方法，主要步驟有哪些？

●匯總生產(chǎn)食品接觸材料/制品中所用的所有原材料和物質(zhì)的完整清單。

●確定哪些法規(guī)（除了通用法規(guī)（EC） No 1935/2004 和（EC） No 2023/2006 GMP 以外）適用于您的產(chǎn)品，以滿足全球和/或當(dāng)?shù)厥袌龅暮弦?guī)性。

●確認(rèn)行業(yè)指南或決議是否適用于您的產(chǎn)品，以確保您的產(chǎn)品的安全性（風(fēng)險管理）。

●審查您的生產(chǎn)工廠是否符合的良好生產(chǎn)規(guī)范。

●根據(jù)您在供應(yīng)鏈中的位置，審查供應(yīng)商提供的符合性聲明（DoC）。

●確定食品接觸材料預(yù)期與食物接觸的各種情形（包括食品類型、時間和溫度等條件）。

●為您的產(chǎn)品/材料制定合規(guī)方案。包括：遷移實驗實驗等。

符合性聲明包含的信息有哪些？

一般需包含產(chǎn)品名稱、制造商、符合性測試使用條件、符合法規(guī)名稱、提供的支撐性報告編號、質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽名等。