國(guó)內(nèi)首個(gè)實(shí)體瘤CEA CAR-T療法臨床試驗(yàn)獲批：CDE最新公示信息，實(shí)體瘤CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品“C-13-60細(xì)胞制劑”IND已獲得臨床默示許可（受理號(hào)：CXSL2200478），適應(yīng)癥為：經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療后進(jìn)展或不耐受，現(xiàn)已無有效治療手段的晚期末線惡性實(shí)體腫瘤。C-13-60細(xì)胞制劑是靶向CEA的CAR-T細(xì)胞注射液，用于治療≥18周歲CEA陽(yáng)性晚期惡性實(shí)體腫瘤患者，其適應(yīng)癥針對(duì)結(jié)直腸癌、胃癌、食管癌、胰腺癌、非小細(xì)胞型肺癌、乳腺癌和膽管癌等，為國(guó)家藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)的我國(guó)首個(gè)靶向CEA的CAR-T產(chǎn)品。

上游新聞

國(guó)內(nèi)第2款CLDN18.2 CAR-T療法申報(bào)臨床：CDE官網(wǎng)顯示， CLDN18.2靶向自體CAR-T產(chǎn)品IMC002的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得正式受理，擬用于治療CLDN18.2表達(dá)陽(yáng)性的晚期消化系統(tǒng)腫瘤，包括但不限于晚期胃癌/食管胃結(jié)合部腺癌、晚期胰腺癌。這也是繼CT041之后，國(guó)內(nèi)第2款申報(bào)臨床的CLDN18.2靶向CAR-T產(chǎn)品。

醫(yī)藥魔方

國(guó)內(nèi)iPSC來源心肌細(xì)胞注射液IND獲批：從國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）獲悉，干細(xì)胞新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為嚴(yán)重慢性缺血性心力衰竭。人iPSC來源再生心肌細(xì)胞項(xiàng)目已于2021年完成干細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目備案（備案號(hào)：MR-32-21-014649），也完成了美國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)注冊(cè)（ClinicalTrails.gov：NCT03763136）。目前正在國(guó)內(nèi)臨床中心圍繞中重度心衰治療開展臨床研究，現(xiàn)已入組15例患者。

干細(xì)胞者說

人類胎兒神經(jīng)干細(xì)胞移植治療多發(fā)性硬化 I 期臨床結(jié)果：意大利IRCCS San Raffaele科學(xué)研究所等機(jī)構(gòu)的研究人員在國(guó)際頂尖醫(yī)學(xué)期刊Nature Medicine上在線發(fā)表了最新研究，研究團(tuán)隊(duì)從捐贈(zèng)的流產(chǎn)胎兒（10-12周胎齡）腦中獲得神經(jīng)干細(xì)胞/前體細(xì)胞，并將其注射到進(jìn)行性多發(fā)性硬化癥患者的脊柱中，并成功減少了患者的疾病標(biāo)志物。這是全球第一項(xiàng)評(píng)估人類胎兒來源的神經(jīng)干細(xì)胞/前體細(xì)胞（hfNPC）移植在進(jìn)行性多發(fā)硬化癥患者中的安全性的1期臨床試驗(yàn)。

Nature Medicine

冷凍保存的NK細(xì)胞療法獲FDA授予FTD指定：近日，Artiva Biotherapeutics宣布其在研冷凍保存的NK細(xì)胞療法AB-101已獲得美國(guó)FDA授予的快速通道指定（FTD），用于與抗CD20單克隆抗體利妥昔聯(lián)合治療復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤。AB-101是一種臍帶血來源、同種異體、冷凍保存、非轉(zhuǎn)基因、ADCC（抗體依賴的細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性作用）增強(qiáng)的NK細(xì)胞治療候選藥物，可在門診與單克隆抗體或先天細(xì)胞接合劑聯(lián)合使用。

醫(yī)麥客

新干細(xì)胞療法為絕癥動(dòng)物延壽：最新一期《干細(xì)胞研究與治療》雜志報(bào)道，新加坡研究人員開發(fā)出一種使用干細(xì)胞精密工程技術(shù)來治療患癌犬類的新方法。研究人員對(duì)能尋找癌癥腫瘤的間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)進(jìn)行了改造。這些經(jīng)過修飾的細(xì)胞攜帶一種有效的“殺傷開關(guān)”（胞嘧啶脫氨酶），可在腫瘤環(huán)境中產(chǎn)生高濃度的局部抗癌藥物（5—氟尿嘧啶），隨后誘導(dǎo)抗癌免疫。

光明網(wǎng)

我國(guó)細(xì)胞外囊泡為延緩皮膚衰老取得進(jìn)展：記者從哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院獲悉，該院整形外科主任肖志波教授團(tuán)隊(duì)在延緩皮膚衰老方面取得新進(jìn)展。該團(tuán)隊(duì)研發(fā)了一項(xiàng)基于細(xì)胞外囊泡的“無細(xì)胞治療”新方法，可有效改善皮膚光老化，為紫外線損傷皮膚修復(fù)、抵抗皮膚衰老提供治療新策略。相關(guān)研究論文近日發(fā)表在國(guó)際期刊《化學(xué)工程》上。

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